職位描述
藥品臨床監(jiān)查GCP認證
崗位內(nèi)容：
1．進行臨床監(jiān)查工作，包括醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監(jiān)查工作，按照要求進行監(jiān)查并填寫相關(guān)資料，保證臨床試驗的順利進行，并符合國家的相關(guān)法律和公司的利益；
2．跟蹤項目進展，及時將有關(guān)問題上報主管領(lǐng)導，并協(xié)調(diào)解決問題 ；
3．與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗人員保持良好的關(guān)系 ；
4．監(jiān)督試驗的進行情況，保證試驗資料的完整性和正確性，并確保臨床試驗按計劃完成；
5．掌握負責的中心臨床進度，督促臨床方案實施，及時妥當處理AE和SAE；
6．與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題；協(xié)調(diào)研究項目負責人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系；
7．協(xié)助進行數(shù)據(jù)管理、檢查、質(zhì)詢和統(tǒng)計工作； 協(xié)助專家完成臨床報告的書寫；
8．制定合理可行的工作計劃，完成上級領(lǐng)導交辦的其它相關(guān)工作；
9．為公司計劃中的項目，推薦合格的臨床試驗基地和研究者；
10.需要根據(jù)公司臨床項目調(diào)整不同的工作地點。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；
2.熟悉臨床試驗，能夠復核方案與報告，能夠準確的與臨床基地溝通；
3.英語四級以上，能夠熟練運用英語閱讀；
4.能夠熟練使用計算機，撰寫報告整理表格制作PPT；
5.能適應高強度工作，適應經(jīng)常出差；
6.有責任心，積極進取，謹慎細致，條理性強；具有良好的溝通能力，良好的服務意識和團隊協(xié)作精神。
1．進行臨床監(jiān)查工作，包括醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監(jiān)查工作，按照要求進行監(jiān)查并填寫相關(guān)資料，保證臨床試驗的順利進行，并符合國家的相關(guān)法律和公司的利益；
2．跟蹤項目進展，及時將有關(guān)問題上報主管領(lǐng)導，并協(xié)調(diào)解決問題 ；
3．與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗人員保持良好的關(guān)系 ；
4．監(jiān)督試驗的進行情況，保證試驗資料的完整性和正確性，并確保臨床試驗按計劃完成；
5．掌握負責的中心臨床進度，督促臨床方案實施，及時妥當處理AE和SAE；
6．與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題；協(xié)調(diào)研究項目負責人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系；
7．協(xié)助進行數(shù)據(jù)管理、檢查、質(zhì)詢和統(tǒng)計工作； 協(xié)助專家完成臨床報告的書寫；
8．制定合理可行的工作計劃，完成上級領(lǐng)導交辦的其它相關(guān)工作；
9．為公司計劃中的項目，推薦合格的臨床試驗基地和研究者；
10.需要根據(jù)公司臨床項目調(diào)整不同的工作地點。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；
2.熟悉臨床試驗，能夠復核方案與報告，能夠準確的與臨床基地溝通；
3.英語四級以上，能夠熟練運用英語閱讀；
4.能夠熟練使用計算機，撰寫報告整理表格制作PPT；
5.能適應高強度工作，適應經(jīng)常出差；
6.有責任心，積極進取，謹慎細致，條理性強；具有良好的溝通能力，良好的服務意識和團隊協(xié)作精神。
工作地點
成都溫江區(qū)啟闊生物醫(yī)藥科技(四川)有限公司
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啟闊生物醫(yī)藥科技(四川)有限公司科諾凱醫(yī)藥科技（四川）有限公司坐落于成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園蓉臺大道南段8號，是一家以創(chuàng)新藥物、改良型創(chuàng)新藥、首仿藥及特藥（精麻類）研發(fā)為核心的科技企業(yè)。公司依托藥物研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢與區(qū)域資源整合能力，構(gòu)建了覆蓋CMC藥學研究、醫(yī)療器械服務及全鏈條CRO醫(yī)藥研發(fā)的綜合性平臺?？浦Z凱公司正在積極推動20余個復雜注射劑、口服固體制劑、外用制劑產(chǎn)品的研發(fā)，并致力于微球控釋技術(shù)平臺的建設(shè)。科諾凱團隊建設(shè)：團隊帶頭人是中國科學院大學的博士后，帶領(lǐng)團隊完成多個創(chuàng)新藥項目，成功獲得臨床批件并推進至臨床階段。熟悉國內(nèi)外醫(yī)藥法規(guī)，精通知識產(chǎn)權(quán)保護和CMC研究，致力于通過研發(fā)創(chuàng)新藥物實現(xiàn)臨床突破?？浦Z凱以“使命擔當、至善服務、成就客戶”為理念，致力于為醫(yī)藥企業(yè)提供從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化落地的全周期解決方案并成為2030健康中國的踐行者與推動者?？浦Z凱主要服務包括：-研發(fā)端：化合物路線設(shè)計與制備、藥學研究、臨床試驗支持、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析；-產(chǎn)業(yè)化端：專利設(shè)計與申請、（進口）注冊申報、上市后質(zhì)量提升；-特色領(lǐng)域：復雜制劑開發(fā)、精麻類特藥研發(fā)、仿制藥一致性評價。公司以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動，專注為客戶打造具有市場競爭力的醫(yī)藥產(chǎn)品，助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，矢志成為醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域可信賴的專業(yè)合作伙伴。
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