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更新于 10月14日

立項(xiàng)專員(Project Initiation Specialist)

5000-9000元·13薪
  • 成都錦江區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

立項(xiàng)篩選
崗位職責(zé)
參與公司非腫瘤領(lǐng)域化學(xué)仿制藥與創(chuàng)新藥項(xiàng)目的早期篩選、評(píng)估、立項(xiàng)及全周期跟進(jìn)。通過市場(chǎng)和技術(shù)情報(bào)收集、跨部門協(xié)作和科學(xué)分析,確保項(xiàng)目選擇符合公司戰(zhàn)略目標(biāo),推動(dòng)項(xiàng)目順利進(jìn)入研發(fā)及商業(yè)化階段。
1. 市場(chǎng)信息收集與整理
-持續(xù)跟蹤全球醫(yī)藥市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、未滿足臨床需求、行業(yè)政策變化及競(jìng)爭產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展
- 建立并維護(hù)候選品種信息庫,定期更新藥品研發(fā)進(jìn)度、專利狀態(tài)、市場(chǎng)規(guī)模、政策要求等關(guān)鍵數(shù)據(jù)
- 提供行業(yè)趨勢(shì)分析,為公司戰(zhàn)略決策和研發(fā)布局提供支持
2. 項(xiàng)目篩選與評(píng)估
- 從市場(chǎng)前景、競(jìng)爭格局、專利狀態(tài)、臨床價(jià)值、技術(shù)可行性及政策環(huán)境等多維度篩選項(xiàng)目
- 對(duì)仿制藥評(píng)估一致性評(píng)價(jià)、醫(yī)保集采、市場(chǎng)規(guī)模及技術(shù)壁壘;對(duì)創(chuàng)新藥評(píng)估臨床價(jià)值、未滿足醫(yī)療需求、競(jìng)爭差異化及商業(yè)潛力
- 撰寫詳細(xì)的立項(xiàng)可行性報(bào)告,提出立項(xiàng)建議及商業(yè)化策略
3. 立項(xiàng)推進(jìn)與執(zhí)行
- 跨部門協(xié)作,與研發(fā)、注冊(cè)、臨床、商務(wù)、財(cái)務(wù)等團(tuán)隊(duì)保持高效溝通
- 輔助項(xiàng)目管理部組織立項(xiàng)評(píng)審會(huì),推動(dòng)立項(xiàng)決策流程順利進(jìn)行
4. 項(xiàng)目跟蹤與優(yōu)化
- 輔助項(xiàng)目管理部對(duì)已立項(xiàng)項(xiàng)目進(jìn)行全周期跟蹤,及時(shí)反饋項(xiàng)目進(jìn)展、政策變化及市場(chǎng)情況
- 發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)并提出調(diào)整或終止建議,確保資源合理配置
- 維護(hù)立項(xiàng)項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫和決策留痕,便于后續(xù)復(fù)盤和優(yōu)化
5. 市場(chǎng)信息的收集與整理:收集全球醫(yī)藥市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、未滿足的臨床需求、行業(yè)政策、競(jìng)品研發(fā)進(jìn)展等,建立候選品種信息庫,定期更新藥品研發(fā)進(jìn)度、專利狀態(tài)、市場(chǎng)規(guī)模等關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
6.項(xiàng)目的篩選與評(píng)估:通過市場(chǎng)前景、競(jìng)爭格局、專利狀態(tài)、臨床價(jià)值、技術(shù)可行性及政策環(huán)境的分析與評(píng)估,篩選具有立項(xiàng)潛力的項(xiàng)目,撰寫詳細(xì)的立項(xiàng)可行性報(bào)告,提出立項(xiàng)建議及商業(yè)化策略。
7.項(xiàng)目的立項(xiàng)推進(jìn)與執(zhí)行:與研發(fā)、注冊(cè)、臨床等部門保持高效溝通,組織立項(xiàng)評(píng)審會(huì)議,解答各部門對(duì)候選項(xiàng)目的疑問,推動(dòng)立項(xiàng)決策流程順利進(jìn)行。
8.項(xiàng)目的跟蹤與優(yōu)化:對(duì)立項(xiàng)項(xiàng)目進(jìn)行全周期跟蹤,及時(shí)反饋項(xiàng)目進(jìn)展與市場(chǎng)政策變化,根據(jù)實(shí)際情況提出項(xiàng)目調(diào)整或終止建議,確保企業(yè)資源合理配置。
任職要求?
1. 教育背景:藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,碩士優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗(yàn):1年以上化藥立項(xiàng)、研發(fā)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、市場(chǎng)調(diào)研或BD相關(guān)經(jīng)驗(yàn);優(yōu)秀應(yīng)屆碩士或有立項(xiàng)成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 專業(yè)技能:熟練使用醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫進(jìn)行數(shù)據(jù)檢索與分析;具備扎實(shí)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí),能夠解讀中英文文獻(xiàn)、臨床研究報(bào)告及專利文件;熟練運(yùn)用辦公軟件,具備優(yōu)秀的報(bào)告撰寫與數(shù)據(jù)分析能力。
4. 能力素質(zhì):
邏輯思維嚴(yán)謹(jǐn),具備優(yōu)秀的數(shù)據(jù)分析和獨(dú)立判斷能力。
具備敏銳的市場(chǎng)洞察力與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能力,能夠快速識(shí)別高潛力項(xiàng)目
良好的溝通協(xié)調(diào)與團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,能有效推動(dòng)跨部門合作
較強(qiáng)的邏輯思維與學(xué)習(xí)能力,適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)快速變化的環(huán)境
具備高度的責(zé)任心與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,確保項(xiàng)目評(píng)估的準(zhǔn)確性與客觀性。
英文讀寫流利,能夠閱讀國際文獻(xiàn)和數(shù)據(jù)庫

工作地點(diǎn)

成都錦江區(qū)HFC匯信財(cái)富中心

職位發(fā)布者

廖勇發(fā)/行政

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo啟闊生物醫(yī)藥科技(四川)有限公司
科諾凱醫(yī)藥科技(四川)有限公司坐落于成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園蓉臺(tái)大道南段8號(hào),是一家以創(chuàng)新藥物、改良型創(chuàng)新藥、首仿藥及特藥(精麻類)研發(fā)為核心的科技企業(yè)。公司依托藥物研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì)與區(qū)域資源整合能力,構(gòu)建了覆蓋CMC藥學(xué)研究、醫(yī)療器械服務(wù)及全鏈條CRO醫(yī)藥研發(fā)的綜合性平臺(tái)??浦Z凱公司正在積極推動(dòng)20余個(gè)復(fù)雜注射劑、口服固體制劑、外用制劑產(chǎn)品的研發(fā),并致力于微球控釋技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)??浦Z凱團(tuán)隊(duì)建設(shè):團(tuán)隊(duì)帶頭人是中國科學(xué)院大學(xué)的博士后,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成多個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目,成功獲得臨床批件并推進(jìn)至臨床階段。熟悉國內(nèi)外醫(yī)藥法規(guī),精通知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和CMC研究,致力于通過研發(fā)創(chuàng)新藥物實(shí)現(xiàn)臨床突破。科諾凱以“使命擔(dān)當(dāng)、至善服務(wù)、成就客戶”為理念,致力于為醫(yī)藥企業(yè)提供從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化落地的全周期解決方案并成為2030健康中國的踐行者與推動(dòng)者。科諾凱主要服務(wù)包括:-研發(fā)端:化合物路線設(shè)計(jì)與制備、藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)支持、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析;-產(chǎn)業(yè)化端:專利設(shè)計(jì)與申請(qǐng)、(進(jìn)口)注冊(cè)申報(bào)、上市后質(zhì)量提升;-特色領(lǐng)域:復(fù)雜制劑開發(fā)、精麻類特藥研發(fā)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)。公司以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),專注為客戶打造具有市場(chǎng)競(jìng)爭力的醫(yī)藥產(chǎn)品,助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,矢志成為醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域可信賴的專業(yè)合作伙伴。
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