健進(jìn)制藥有限公司
職務(wù)描述:
1. 根據(jù)SOP要求,對公用系統(tǒng)、原料藥、輔料、包裝材料、在制品、成品執(zhí)行微生物測試;
2. 有細(xì)菌內(nèi)毒素檢測、環(huán)境監(jiān)控、不溶性微粒檢測、抗生素效價檢測相關(guān)經(jīng)驗(yàn);3. 按照ICH / USP及公司內(nèi)部指導(dǎo)文件要求,完成微生物檢測方法的驗(yàn)證、確認(rèn)和轉(zhuǎn)移;
4. 根據(jù)穩(wěn)定性試驗(yàn)方案進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的具體檢驗(yàn)工作;
5. 注射用水、純化水、純蒸汽及壓縮氣體等公用介質(zhì)的取樣和微生物測試,潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控,并對監(jiān)控結(jié)果進(jìn)行趨勢分析。
崗位要求:
1.微生物學(xué)、藥學(xué)或生命科學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.1年以上微生物分析工作經(jīng)驗(yàn),接受過微生物檢測專業(yè)技能培訓(xùn);
3.對QC微生物檢測技術(shù)有深入了解,具備GMP規(guī)范意識;
4.良好的溝通技能和執(zhí)行力。