職位描述
二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO認(rèn)證ISO13485
崗位內(nèi)容：
1. 組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對生產(chǎn)班組進(jìn)行培訓(xùn)和管理，提高員工素質(zhì)及技能。
2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，設(shè)計改進(jìn)方案并跟進(jìn)落實，持續(xù)推動產(chǎn)品質(zhì)量改善。
3. 負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗；
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計學(xué)知識；
4. 有扎實的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準(zhǔn)；
5. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與組隊管理能力，工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。
工作地點
張家口涿鹿縣達(dá)華科技成果孵化園區(qū)東南側(cè)170米對面晟庭生物技術(shù)有限公司
相似職位
- 醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理5000-8000元
張家口 - 涿鹿縣
晟庭控股發(fā)展有限責(zé)任公司 - 質(zhì)量工程師6000-12000元
張家口 - 懷來縣
北京科索精密機(jī)械有限公司
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職位發(fā)布者
郭春秀/人事經(jīng)理
今日活躍立即溝通
晟庭控股發(fā)展有限責(zé)任公司
晟庭控股發(fā)展有限責(zé)任公司于2023年5月在涿鹿縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科技園成立，主要由晟庭生物技術(shù)張家口有限公司、鼎晟鈺誠河北科技有限公司、天津熱景醫(yī)學(xué)科技有限公司、天津鼎晟人工智能醫(yī)療科技合伙企業(yè)、上海鼎晟鈺誠農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司、上海鈺瑩醫(yī)療器械有限公司、張家口市潤佰醫(yī)療器械有限公司組成，主要承載集團(tuán)公司醫(yī)學(xué)研究、實驗發(fā)展、腫瘤藥物研究、醫(yī)療器械研發(fā)、細(xì)胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用、農(nóng)產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、保健食品研發(fā)、5G云智能醫(yī)療倉儲物流配送中心及智能機(jī)器人技術(shù)研發(fā)應(yīng)用。目前公司擁有實用新型專利11項、軟著9項，申請已研發(fā)成果15項。研發(fā)團(tuán)隊歷年累計已成功開發(fā)多項指標(biāo)檢測項目，用于臨床診斷，并取得10余項國家專利。
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