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職位描述
1.負(fù)責(zé)審核原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告單，對偏差或異常數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)查和處理；
2.負(fù)責(zé)對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的監(jiān)督工作；
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧檢測數(shù)據(jù)分析匯總；
4.參與對供應(yīng)商、受托生產(chǎn)企業(yè)的審計(jì)工作；
5.參與質(zhì)量管理體系的運(yùn)行維護(hù)、質(zhì)量檔案管理工作；
6.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職資格：
1.藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上，至少2年的藥企QC或QA工作經(jīng)驗(yàn)，有無菌制劑藥廠工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；沒有經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)秀生也可培養(yǎng)
2.熟悉GCP、GLP、GMP、GSP體系相關(guān)法律法規(guī)，熟悉藥品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)流程；
3.熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理工作。
4.具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)、問題處理能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。