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（注：此崗位需要有方法確認，驗證，轉移相關經(jīng)驗，沒有的話不符合要求，抱歉）
工作職責：
1. QC現(xiàn)場的管理
1) 負責QC日常巡回監(jiān)督檢查,確?，F(xiàn)場試劑、試液、標準物質、滴定液、培養(yǎng)基等按規(guī)定存放、使用，做到貨賬一致。監(jiān)督QC各項檢測工作開展情況，確保過程合規(guī)、數(shù)據(jù)真實；
2) 協(xié)調(diào)督促Q(mào)C制定物料、產(chǎn)品的質量標準和檢驗方法,并按照既定的方法檢驗；
3) 參與各類質量風險評估,監(jiān)督跟蹤措施的落實情況,評估措施的有效性；
4) 確?，F(xiàn)場操作人員經(jīng)過上崗前培訓，能正確掌握檢驗基礎知識并有相應的實踐操作技能；
5) 項目進度跟進。
2. QC質量管理體系的維護和推行
1) 負責審核各類QC文件（質量標準、檢驗操作規(guī)程、檢驗記錄、檢驗方法驗證等）；
2) 負責QC日常檢測數(shù)據(jù)產(chǎn)生的OOS、OOT的調(diào)查與處理,跟蹤與確認整改完成情況；
3) 定期對實驗室電子數(shù)據(jù)進行審計追蹤；
4) 負責QC的不合格、缺陷、穩(wěn)定性樣品趨勢等的調(diào)查并追蹤審計；
5) 參與各類質量風險評估，審核檢驗方法驗證方案；
6) 確?，F(xiàn)場使用的文件與記錄為現(xiàn)行版，過期失效的文件不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)保持；
7) 參與QC相關文件的修訂；
8) 完善工作，協(xié)助并監(jiān)督做好分管范圍內(nèi)的驗證工作。
3. 檢查審計
1) 參與供應商的現(xiàn)場審計，完成供應商審計報告；
2) 參與公司自檢，跟蹤與確認整改完成情況；
3) 參與外部或第三方檢查審計，跟蹤與確認整改完成情況。
4. 上級領導交代的其他工作；
崗位要求：
1.大?；蛞陨蠈W歷，藥學相關專業(yè)；
2.五年以上制藥QC工作經(jīng)驗, 熟悉質量管理體系以及質量管理工具的應用；
3.熟悉關國家和地方質量相關政策法規(guī)（GMP，ISO， 藥監(jiān)局，藥檢所等)。