崗位職責(zé):
1. 監(jiān)督藥物生產(chǎn)質(zhì)量體系運行,組織內(nèi)部審計,負(fù)責(zé)藥監(jiān)局外審
2. 組織藥物研發(fā)全過程質(zhì)量體系文件驗收
3. 獲取質(zhì)量體系認(rèn)證/藥品生產(chǎn)許可證
4. 作為質(zhì)量授權(quán)人全權(quán)負(fù)責(zé)藥物質(zhì)量工作
崗位要求:
1、學(xué)歷要求:本科學(xué)歷及以上,經(jīng)驗優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬至大專
2、專業(yè)要求:藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)化工、制藥工程、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)
3、具有良好的團(tuán)隊合作能力,較好的理解力和溝通表達(dá)能力,工作踏實認(rèn)真
4、經(jīng)驗要求:五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作,其中無菌制劑3年以上實踐經(jīng)驗;熟悉藥品GMP及相關(guān)的法律法規(guī);熟悉MAH質(zhì)量體系建設(shè)