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更新于 4月24日

醫(yī)療體系工程師【安徽合肥】

6000-8000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療體系工程師醫(yī)療設備/器械
崗位職責: 1、依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)及ISO質(zhì)量管理體系要求,協(xié)助協(xié)助管理者代表策劃、建立公司醫(yī)療質(zhì)量管理體系; 2、質(zhì)量管理體系日常運行監(jiān)督、指導完善,協(xié)助公司完成內(nèi)審和管理評審活動; 3、醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、標準文件的識別、收集、轉換及培訓,定期開展合規(guī)性評價; 4、公司醫(yī)療質(zhì)量管理體系文件的控制和管理。 5、醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)過程涉及流程、文檔的編寫指導、收集、管理。 6、協(xié)助準備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊現(xiàn)場體系考核; 7、監(jiān)控醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場5M1E,保證產(chǎn)品實現(xiàn)過程處于受控狀態(tài),滿足法規(guī)及質(zhì)量管理體系要求。 任職資格: 1、教育背景:大學本科以上學歷; 2、工作經(jīng)驗:三年以上體系管理相關工作經(jīng)驗,熟悉體系管理過程,有醫(yī)療器械行業(yè)項目質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先; 3、 三年以上體系管理相關工作經(jīng)驗,熟悉體系管理過程,有醫(yī)療器械行業(yè)項目質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先; 4、熟悉ISO9001質(zhì)量管理體系和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,具備ISO9001國家注冊審核員或ISO13485內(nèi)審員資質(zhì)者優(yōu)先。 工作地點:安徽合肥

工作地點

蜀山區(qū)智能科技園安徽省合肥市經(jīng)開區(qū)宿松路3963號智能科技園A3棟18樓(安徽哈工標致醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)有限公司)

職位發(fā)布者

吳春玲/人事經(jīng)理

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天津哈工標致醫(yī)療機器人有限公司是一家致力于醫(yī)療機器人研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技企業(yè)。公司成立于2024,坐落于中國天津,專注于醫(yī)療健康領域的技術革新。公司致力于推動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的進步。我們的愿景是通過不斷的技術創(chuàng)新,為人類健康事業(yè)做出貢獻。
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