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更新于 8月22日

項目主管

1.8-2萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 百子灣
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗GMP心理科精神科神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)療設備/器械學術/科研生物工程醫(yī)療檢測在線醫(yī)療
職責概述:
1、負責公司醫(yī)療器械臨床研究項目管理工作,對所負責的臨床研究項目進行全面的質(zhì)量控制與進度管理,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法律法規(guī)進行。
2、作為臨床項目的聯(lián)絡人,代表項目團隊同研究者及分銷商保持及時有效的溝通,確保項目相關重要信息被準確完整的傳遞,培養(yǎng)并保持與項目中心及客戶的良好關系。
3、對所負責的臨床研究項目進行全面的質(zhì)量控制與管理,督導按時完成臨床項目在醫(yī)院的全面啟動、執(zhí)行及結束工作,并及時與所有項目人員進行溝通和協(xié)調(diào),如商務發(fā)展,財務行政醫(yī)學寫作,數(shù)據(jù)與統(tǒng)計,質(zhì)量保證人員等。
4、制定項目管理計劃,確定臨床研究項目的職責范圍,團隊成員,進度計劃,財務預算等內(nèi)容,并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和修改,以確保臨床研究項目進度需要,控制項目范圍及預算在合同范圍內(nèi)。

任職資格:
1. 硬性條件 教育背景:臨床醫(yī)學/生物醫(yī)學工程碩士及以上,持有GCP證書 優(yōu)先考慮。
2. 經(jīng)驗要求:2年以上醫(yī)療器械臨床研究管理經(jīng)驗,熟悉臨床試驗相關政策法規(guī),熟悉臨床研究的全過程,對臨床研究的各階段的工作完全了解,能獨立組織和實施臨床研究項目。
3. 專業(yè)能力矩陣能力維度 技術工具:熟練使用MedDRA編碼、SAS統(tǒng)計分析軟件 項目管理:PMP認證優(yōu)先,能同時管理3+多中心項目 。
4. 核心素質(zhì):①具備KOL資源庫(如精神心理/認知領域?qū)<遥烧劊谟⒄ZCET-6級以上,可獨立撰寫英文臨床文檔
5. 責任心強,具備優(yōu)秀的團隊合作能力。
6. 能夠出差,能夠承受較高的工作壓力。

工作地點

北京朝陽區(qū)金海商富中心

職位發(fā)布者

萬女士/人力資源專員

三日內(nèi)活躍
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