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更新于 4月28日

醫(yī)療器械--注冊(cè)工程師

8000-12000元
  • 西安雁塔區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊(cè)
職位亮點(diǎn): 公司有5000平工廠生產(chǎn)+銷售,我們不零售,只招商代理商銷售; 公司生產(chǎn)護(hù)膚品、私戶用品、消毒用具等; 公司平臺(tái)成熟、資源配備齊全,我們有良好的薪酬體系、專業(yè)運(yùn)營,專職采購,跟單以及技術(shù)支持、輕松和諧的工作氛圍,積極寫作的團(tuán)隊(duì)伙伴,期待與您進(jìn)一步交流。
崗位職責(zé): 1、法規(guī)及政策的研究:能根據(jù)法規(guī)要求對(duì)于公司立項(xiàng)的產(chǎn)品給出法規(guī)符合性建議; 2、注冊(cè)資料的編寫、提交,及時(shí)回應(yīng)審評(píng)意見,補(bǔ)充和修改資料; 3、與監(jiān)管部門、檢測機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系,建立良好關(guān)系,解決注冊(cè)中遇到的問題。 4、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項(xiàng)。
5、此崗位會(huì)有偶爾出差至生產(chǎn)基地銀川,偶爾當(dāng)天外出其它客戶公司。
任職要求: 1、醫(yī)療器械、藥品、化工等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷; 2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)性文件,具有持續(xù)學(xué)習(xí)、跟進(jìn)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的能力。 3、具備出色的文件編寫及資料整理能力,能清晰、準(zhǔn)確、規(guī)范的編寫注冊(cè)文件; 4、具備至少2年以上醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),具有獨(dú)立完成項(xiàng)目申報(bào)的經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立分析和解決注冊(cè)過程中遇到的問題。
職位福利:節(jié)日福利、周末雙休、績效獎(jiǎng)金、五險(xiǎn)、定期團(tuán)建 工作時(shí)間:9:00-12:30 13:30-18:00周末雙休及法定節(jié)假日休假

工作地點(diǎn)

陜西省西安市雁塔區(qū)高新區(qū)唐延路一號(hào)旺座·國際城A座A座1608

職位發(fā)布者

童寧寧/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo西安柒璽生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
西安柒璽生物醫(yī)學(xué)科技有限公司(下設(shè)漢方再生醫(yī)學(xué)(銀川)集團(tuán)有限公司、西安小柒咨詢管理有限公司等),公司營銷總部設(shè)立在西安市高新區(qū)。公司主營業(yè)務(wù):(施展所需“武器”在西安同行業(yè)絕對(duì)優(yōu)秀)主要圍繞敷料類醫(yī)療器械(醫(yī)用面護(hù)產(chǎn)品、理療貼、磁療貼、婦科外用凝膠、疤痕、鼻部護(hù)理等20余)、獨(dú)家貼敷類醫(yī)療器械、功能型化妝品、功能型抗抑菌產(chǎn)品、功能型日用品的研發(fā)、生產(chǎn)及營銷為主營。公司招商渠道:主要圍繞全國各大中小型醫(yī)藥連鎖機(jī)構(gòu)、各省市醫(yī)美機(jī)構(gòu)、各省市三甲醫(yī)院以及為實(shí)力線上、線下品牌商提供oem代工戰(zhàn)略支持,并提供全產(chǎn)業(yè)鏈的大健康全品類產(chǎn)品解決方案。公司招商模式:主要圍繞全國各大招商會(huì),如國藥會(huì)、美博會(huì)、各省市區(qū)域招商聯(lián)盟會(huì)為主,輔助進(jìn)行各大專業(yè)渠道的線上招商推廣獲客等?,F(xiàn)因我司產(chǎn)品市場供應(yīng)大幅需求,急“招人”,就這兩個(gè)字;我們不跟你談理想,知道你的理想是不上班,我們只招有強(qiáng)烈的賺錢欲望和創(chuàng)業(yè)精神、實(shí)干的同心同路同行的兄弟姐妹!
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