職位亮點(diǎn):
公司有5000平工廠生產(chǎn)+銷售,我們不零售,只招商代理商銷售;
公司生產(chǎn)護(hù)膚品、私戶用品、消毒用具等;
公司平臺(tái)成熟、資源配備齊全,我們有良好的薪酬體系、專業(yè)運(yùn)營,專職采購,跟單以及技術(shù)支持、輕松和諧的工作氛圍,積極寫作的團(tuán)隊(duì)伙伴,期待與您進(jìn)一步交流。
崗位職責(zé):
1、法規(guī)及政策的研究:能根據(jù)法規(guī)要求對(duì)于公司立項(xiàng)的產(chǎn)品給出法規(guī)符合性建議;
2、注冊(cè)資料的編寫、提交,及時(shí)回應(yīng)審評(píng)意見,補(bǔ)充和修改資料;
3、與監(jiān)管部門、檢測機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系,建立良好關(guān)系,解決注冊(cè)中遇到的問題。
4、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項(xiàng)。
5、此崗位會(huì)有偶爾出差至生產(chǎn)基地銀川,偶爾當(dāng)天外出其它客戶公司。
任職要求:
1、醫(yī)療器械、藥品、化工等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)性文件,具有持續(xù)學(xué)習(xí)、跟進(jìn)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的能力。
3、具備出色的文件編寫及資料整理能力,能清晰、準(zhǔn)確、規(guī)范的編寫注冊(cè)文件;
4、具備至少2年以上醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),具有獨(dú)立完成項(xiàng)目申報(bào)的經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立分析和解決注冊(cè)過程中遇到的問題。
職位福利:節(jié)日福利、周末雙休、績效獎(jiǎng)金、五險(xiǎn)、定期團(tuán)建
工作時(shí)間:9:00-12:30 13:30-18:00周末雙休及法定節(jié)假日休假