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崗位職責(zé)：
一、 質(zhì)量管理體系構(gòu)建與維護(hù)
1.組織制定、修訂和完善公司全面的質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、管理制度、崗位職責(zé)及操作規(guī)程并監(jiān)督其有效執(zhí)行。
2.確保質(zhì)量管理體系覆蓋藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸及三方物流服務(wù)等所有環(huán)節(jié)。
二、GSP合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)控制
1.牽頭應(yīng)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的各項(xiàng)檢查、問詢與監(jiān)督。
2.組織實(shí)施公司內(nèi)部GSP審計(jì)與管理評(píng)審，識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，并推動(dòng)整改措施的落實(shí)。
3.負(fù)責(zé)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核。
三、質(zhì)量關(guān)鍵環(huán)節(jié)決策與監(jiān)督
1.負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的合法性及質(zhì)量可靠性進(jìn)行最終審核與批準(zhǔn)。
2.負(fù)責(zé)處理嚴(yán)重的質(zhì)量查詢、投訴、抽查不合格報(bào)告，以及重大藥品質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和報(bào)告。
3.負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、處理過程進(jìn)行監(jiān)督，并擁有最終決定權(quán)。
4.負(fù)責(zé)藥品召回工作的組織與實(shí)施。
四、人員資質(zhì)與培訓(xùn)管理
1.負(fù)責(zé)監(jiān)督公司關(guān)鍵崗位人員的資質(zhì)符合GSP要求。
2.指導(dǎo)并監(jiān)督公司年度GSP培訓(xùn)計(jì)劃的制定與實(shí)施，確保全員樹立并踐行質(zhì)量意識(shí)。
五、質(zhì)量信息與文件管理
1.負(fù)責(zé)收集、分析藥品質(zhì)量信息和相關(guān)法律法規(guī)，并為管理層提供決策支持。
2.確保所有質(zhì)量記錄、憑證及檔案的規(guī)范、完整與可追溯性，并按規(guī)定年限保存。
六、倉(cāng)儲(chǔ)與運(yùn)輸質(zhì)量監(jiān)督
1.三方倉(cāng)儲(chǔ)與配送業(yè)務(wù)的質(zhì)量合規(guī)。
2.監(jiān)督并確保倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施設(shè)備、溫濕度監(jiān)控、色標(biāo)管理、藥品養(yǎng)護(hù)等完全符合GSP要求。
3.監(jiān)督并確保藥品運(yùn)輸，尤其是冷鏈藥品的運(yùn)輸條件符合規(guī)定，相關(guān)記錄完整可追溯。
七、團(tuán)隊(duì)管理與建設(shè)
1.領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理部門團(tuán)隊(duì)，分配工作任務(wù)，并對(duì)下屬的工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督與考核。
任職要求：
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，并完成注冊(cè)。
3.具有5年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，在三方物流企業(yè)擔(dān)任過質(zhì)量管理職務(wù)者優(yōu)先。
4.精通《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及其附錄，熟悉藥品監(jiān)
管動(dòng)態(tài)。