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崗位職責：
1、負責公司臨床試驗的項目管理工作, 對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與進度管理, 管理 CRO確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、GCP和相關法規(guī)執(zhí)行和完成臨床試驗；
2、制定項目的進度計劃，協(xié)同 CRO按計劃完成試驗項目的全面啟動，執(zhí)行與結束工作；
3、制定項目預算，組織進行臨床相關供應商的遴選，對CRO的服務報價內容、價格進行審核評估，并跟進臨床研究相關合同的簽訂，對增加的費用合理性進行評估，確保項目總體支出在預算范圍內；
4、在項目過程中識別、監(jiān)測并及時應對各種風險, 正確評估相應風險對項目的整體影響，對項目存在的已知或潛在的問題及風險提出可行的解決方案或預案；
5、審核臨床試驗相關文件：包括但不限于研究方案和報告、倫理立項資料、各類臨床研究計劃及操作SOP等；
6、負責臨床項目的溝通與協(xié)調工作，包括不限于與CRO項目經理、研究者、臨床CRC等項目團隊成員溝通，作為申辦方代表參與臨床試驗重要節(jié)點；
7、與內部各相關部門溝通，確保臨床研究所需的藥品及其他相關物料及時到位；
8、公司新項目的臨床市場調研和分析，與項目臨床相關的其他工作。
任職要求：
1、本科以上學歷，醫(yī)學、藥學、護理學、生物學、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)；
2、兩年以上I、II、III期藥物臨床試驗項目管理經驗；
3、熟練掌握臨床試驗相關的法律法規(guī)和臨床試驗流程；
4、具備較好的邏輯思維能力和組織協(xié)調能力，具備較強的溝通能力及抗壓能力；
5、能適應出差。