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更新于 9月11日

藥物分析(中/高級(jí))

1.2-2萬(wàn)
  • 廣州番禺區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

分析方法開(kāi)發(fā)新藥
一、崗位職責(zé)
1、按照項(xiàng)目研發(fā)方案進(jìn)行處方前研究、小試處方工藝研究樣品的檢驗(yàn),建立分析方法并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證,開(kāi)展穩(wěn)定性研究及其他藥品研發(fā)所需要的研究,完成分析組長(zhǎng)分配的研發(fā)實(shí)驗(yàn)任務(wù)。
2、指導(dǎo)分析研究員完成研發(fā)分析工作。
3、嚴(yán)格按照公司相關(guān)規(guī)程記錄研發(fā)實(shí)驗(yàn)過(guò)程、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和使用臺(tái)賬,并按要求校對(duì)、復(fù)核其他實(shí)驗(yàn)人員的相關(guān)記錄,保證研發(fā)記錄的真實(shí)性、完整性和可追溯性。
4、撰寫(xiě)分析研發(fā)方案、分析研發(fā)報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、申報(bào)資料等重要技術(shù)文件。
5、貫徹執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室管理、物料管理、設(shè)備管理相關(guān)文件的要求,落實(shí)部門(mén)負(fù)責(zé)人安排的公共管理事務(wù)。
6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
二、崗位要求
1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科以上,6年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),2年管理經(jīng)驗(yàn)(硬性條件)
2、有藥品研發(fā)分析經(jīng)驗(yàn),有吸入制劑或透皮類(lèi)制劑研發(fā)分析相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟悉HPLC、GC、紫外分光光度儀、溶出儀等分析儀器;
4、能夠獨(dú)立進(jìn)行分析方法開(kāi)發(fā)和方法學(xué)驗(yàn)證;
5、熟悉藥物研究相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則;
6、具有良好的英文閱讀能力(英語(yǔ)四級(jí))和較強(qiáng)的資料檢索、分析和整理能力;
7、 誠(chéng)實(shí)守信,認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn),執(zhí)行力強(qiáng),具備較強(qiáng)的的書(shū)面表達(dá)能力,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

廣州番禺區(qū)興業(yè)大道東1078號(hào)-1棟

職位發(fā)布者

羅女士/HRBP

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公司Logo江蘇恒濟(jì)醫(yī)藥有限公司
江蘇恒濟(jì)醫(yī)藥有限公司位于連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)中華藥港核心區(qū),依托區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢(shì),專(zhuān)注于藥品研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械制造及檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)領(lǐng)域。公司業(yè)務(wù)涵蓋藥品生產(chǎn)與委托加工、醫(yī)療器械(含二類(lèi)、三類(lèi))研發(fā)制造、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售等全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié),致力于為醫(yī)療健康行業(yè)提供合規(guī)化、專(zhuān)業(yè)化的產(chǎn)品解決方案。企業(yè)以現(xiàn)代化生產(chǎn)體系為核心競(jìng)爭(zhēng)力,配備符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的廠房設(shè)施,嚴(yán)格實(shí)施從原料采購(gòu)到成品出廠的全流程質(zhì)量管控。依托專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),公司在藥品生產(chǎn)工藝優(yōu)化、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)等領(lǐng)域形成系統(tǒng)化服務(wù)能力,并通過(guò)ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證保障產(chǎn)品合規(guī)性。目前業(yè)務(wù)已覆蓋藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。作為連云港中華藥港重點(diǎn)引進(jìn)企業(yè),公司持續(xù)深化與區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展,通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新與規(guī)范化管理推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。未來(lái)將重點(diǎn)布局高端制劑研發(fā)、智能化生產(chǎn)體系構(gòu)建及國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證體系建設(shè),為醫(yī)療健康領(lǐng)域提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。
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