職位描述
GMP認(rèn)證質(zhì)量體系管理QAQC
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)藥廠質(zhì)量體系及相關(guān)制度的建設(shè)與實施，協(xié)助參與珠海分公司的籌建與落地；
2. 根據(jù)國家法規(guī)及行業(yè)要求，建立并完善適用于生產(chǎn)線QA、QC的質(zhì)量管理與執(zhí)行體系，定期組織體系更新及對質(zhì)量、生產(chǎn)相關(guān)人員的培訓(xùn)；
3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間全過程質(zhì)量監(jiān)督與管理，嚴(yán)格執(zhí)行車間管理規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)；
4. 維護和更新車間日常及年度質(zhì)量體系，確保其持續(xù)符合GMP等相關(guān)法規(guī)要求，并應(yīng)對政府質(zhì)量監(jiān)管檢查。
1. 負(fù)責(zé)藥廠質(zhì)量體系及相關(guān)制度的建設(shè)與實施，協(xié)助參與珠海分公司的籌建與落地；
2. 根據(jù)國家法規(guī)及行業(yè)要求，建立并完善適用于生產(chǎn)線QA、QC的質(zhì)量管理與執(zhí)行體系，定期組織體系更新及對質(zhì)量、生產(chǎn)相關(guān)人員的培訓(xùn)；
3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間全過程質(zhì)量監(jiān)督與管理，嚴(yán)格執(zhí)行車間管理規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)；
4. 維護和更新車間日常及年度質(zhì)量體系，確保其持續(xù)符合GMP等相關(guān)法規(guī)要求，并應(yīng)對政府質(zhì)量監(jiān)管檢查。
任職要求:
1. 藥學(xué)、化學(xué)或生物等相關(guān)專業(yè)；
2. 五年及以上QA、QC崗位工作經(jīng)驗，有無菌車間質(zhì)量管理經(jīng)驗；
3. 參與通過FDA及國內(nèi)GMP無菌車間籌建者、熟悉注冊法規(guī)者優(yōu)先。
1. 藥學(xué)、化學(xué)或生物等相關(guān)專業(yè)；
2. 五年及以上QA、QC崗位工作經(jīng)驗，有無菌車間質(zhì)量管理經(jīng)驗；
3. 參與通過FDA及國內(nèi)GMP無菌車間籌建者、熟悉注冊法規(guī)者優(yōu)先。
工作地點
珠海金灣區(qū)格創(chuàng)·金琴健康港5棟
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羅女士/綜合管理主管
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江蘇恒濟醫(yī)藥有限公司江蘇恒濟醫(yī)藥有限公司位于連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)中華藥港核心區(qū)，依托區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢，專注于藥品研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械制造及檢驗檢測服務(wù)領(lǐng)域。公司業(yè)務(wù)涵蓋藥品生產(chǎn)與委托加工、醫(yī)療器械（含二類、三類）研發(fā)制造、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售等全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，致力于為醫(yī)療健康行業(yè)提供合規(guī)化、專業(yè)化的產(chǎn)品解決方案。企業(yè)以現(xiàn)代化生產(chǎn)體系為核心競爭力，配備符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的廠房設(shè)施，嚴(yán)格實施從原料采購到成品出廠的全流程質(zhì)量管控。依托專業(yè)化的技術(shù)團隊，公司在藥品生產(chǎn)工藝優(yōu)化、醫(yī)療器械注冊申報等領(lǐng)域形成系統(tǒng)化服務(wù)能力，并通過ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證保障產(chǎn)品合規(guī)性。目前業(yè)務(wù)已覆蓋藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、醫(yī)療器械注冊、醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。作為連云港中華藥港重點引進企業(yè)，公司持續(xù)深化與區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展，通過技術(shù)創(chuàng)新與規(guī)范化管理推動產(chǎn)業(yè)升級。未來將重點布局高端制劑研發(fā)、智能化生產(chǎn)體系構(gòu)建及國際質(zhì)量認(rèn)證體系建設(shè)，為醫(yī)療健康領(lǐng)域提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。
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