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藥品生產(chǎn)工藝員

5000-8000元

職位描述

化學(xué)藥中藥質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理
崗位職責(zé): 1、參與藥品受托生產(chǎn)企業(yè)的審計(jì),評(píng)估受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件及質(zhì)量保證能力是否達(dá)到委托生產(chǎn)要求,參加對(duì)物料供應(yīng)商的審計(jì); 2、 參與審核產(chǎn)品上市前試驗(yàn)批、工藝驗(yàn)證批的方案及報(bào)告,參與并指導(dǎo)上市前的試驗(yàn)批、工藝驗(yàn)證批生產(chǎn); 3、參與針對(duì)公司產(chǎn)品的工藝變更進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,制定合理的風(fēng)險(xiǎn)控制措施; 4、對(duì)委托生產(chǎn)全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,參與受托生產(chǎn)企業(yè)在委托藥品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種異常情況、生產(chǎn)事故、質(zhì)量事故的調(diào)查和處理; 5、審核受托生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定的工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄及工藝驗(yàn)證方案/報(bào)告、清潔驗(yàn)證方案/報(bào)告,并參與和指導(dǎo)驗(yàn)證生產(chǎn)過程; 6、參與新產(chǎn)品技術(shù)的交接和轉(zhuǎn)移工作; 7、 關(guān)注原輔料、中間產(chǎn)品、成品的穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù),分析產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì); 8、參與產(chǎn)品質(zhì)量異常事件的調(diào)查、處理措施的制定與落實(shí); 9、保持與受托生產(chǎn)企業(yè)的持續(xù)溝通,確保信息傳遞的準(zhǔn)確高效。 10、崗位要求: 1、具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷; 2、具有從事藥品生產(chǎn)行業(yè)三年以上工作經(jīng)驗(yàn),口服固體制劑工作經(jīng)驗(yàn)尤佳;3、溝通能力強(qiáng),能適應(yīng)出差。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙雨花區(qū)智庭園12棟

職位發(fā)布者

楊艷/人事經(jīng)理

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