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主要職責:
1、負責真核細胞中試規(guī)模生產(chǎn)條件摸索，工藝開發(fā)；
2、安排、并指導(dǎo)細胞培養(yǎng)技術(shù)員開展真核細胞中試生產(chǎn)，高效完成多項目平行批次的生產(chǎn)和中試研發(fā)試驗；
3、保證中試車間在日常工作中遵守GMP法規(guī)及質(zhì)量管理體系，管理技術(shù)員工作符合法規(guī)要求；
4、與小試上游部門團隊合作，跟蹤協(xié)助項目執(zhí)行情況；
5、執(zhí)行對中試上游技術(shù)放大到大生產(chǎn)的過程和細節(jié)，完成技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中各階段的工作；
6、協(xié)助其它職能部門的工作，包括中試下游，小試上游，分析，質(zhì)量，工程，采購和產(chǎn)業(yè)化部門的合作及支持；
任職資格
1.學(xué)歷： 本科以上學(xué)歷，生物化學(xué)、生物工程及相關(guān)的生物制藥專業(yè)，碩士優(yōu)先；
2.培訓(xùn)： GMP生產(chǎn)及質(zhì)量體系，生物制藥工藝驗證；
3.經(jīng)驗：具備3年以上動物細胞中試發(fā)酵工作經(jīng)驗；