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職責
1、負責干細胞生產工藝開發(fā)、技術優(yōu)化及產品創(chuàng)新，推動項目從臨床前研究到商業(yè)化落地的全流程實施?；
2、制定研發(fā)和課題規(guī)劃，完成新項目的調研、立項及可行性分析，設計研究方案并組織團隊執(zhí)行?。技術攻關與質量控制?解決研發(fā)過程中遇到的技術難題，確保項目按計劃推進?；
3、監(jiān)督或落實實驗數(shù)據(jù)的采集、分析和結果整理，撰寫研究報告及技術文檔，主導技術專利申請、論文發(fā)表及項目申報材料的撰寫?；
4、 實驗室質量管理體系的建立與完善，撰寫標準化操作文檔，確保符合行業(yè)標準，維護實驗設備，記錄實驗數(shù)據(jù)并分析結果，健全管理制度及規(guī)范文件；
5、 參與市場推廣策略的制定，參與臨床策略制定，與CRO、藥監(jiān)部門及臨床專家溝通，推進臨床試驗和注冊申報工作；保障研發(fā)成果向生產轉化及市場推廣的銜接；
6、 能獨立開展細胞治療、再生醫(yī)學等領域的前沿技術研究，負責臨床級干細胞及免疫細胞（如間充質干細胞、NK細胞、CAR-T細胞等細胞種類）的制備、傳代、凍存及復蘇，確保符合GMP規(guī)范；
7、監(jiān)管實驗過程，及時解決細胞污染、活性下降等技術問題，確保數(shù)據(jù)可追溯性，提出改進措施，管理細胞實驗室，統(tǒng)籌設備維護（如潔凈區(qū)管理、儀器校準）、耗材采購及環(huán)境清潔消毒；
8、負責研發(fā)團隊組建、人員管理及專業(yè)能力提升，統(tǒng)籌內部技術培訓與跨部門協(xié)作?；
管理干細胞技術實驗室，優(yōu)化技術平臺運作流程?。
崗位要求
1、學歷與專業(yè)：博士學歷，細胞生物學、分子生物學、再生醫(yī)學或免疫學等相關專業(yè)背景；
2、 5年以上干細胞或免疫細胞研發(fā)經(jīng)驗，熟悉新藥研發(fā)流程及臨床轉化路徑；
3、 熟練掌握細胞培養(yǎng)、基因編輯、流式細胞術等實驗技術；
4、 具備英文文獻閱讀能力及跨部門協(xié)作經(jīng)驗；
5、 熟悉GMP規(guī)范、實驗室管理體系；
6、有臨床課題合作經(jīng)驗者優(yōu)先；
7、獨立完成10種以上細胞種類制備者優(yōu)先；
8、具備上述豐富的職責經(jīng)歷。