1、協(xié)助起草、修訂質(zhì)量管理體系文件,并負(fù)責(zé)分發(fā)、回收、歸檔。
2、 參與內(nèi)審活動,負(fù)責(zé)具體檢查、記錄和整改跟蹤。
3、指導(dǎo)業(yè)務(wù)部門規(guī)范操作,糾正不合規(guī)行為。
4、具體執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種、客戶資質(zhì)的初審、資料收集與建檔工作。
5、監(jiān)督藥品驗收、養(yǎng)護(hù)工作的執(zhí)行,并抽查相關(guān)記錄。
6、參與質(zhì)量事件處理。
7、建立和維護(hù)公司藥品質(zhì)量檔案。
8、協(xié)助組織質(zhì)量培訓(xùn),負(fù)責(zé)記錄和檔案管理。
9、負(fù)責(zé)各省醫(yī)療器械產(chǎn)品藥交所掛網(wǎng)。
10、協(xié)助完成產(chǎn)品注冊資料編寫、樣品送檢等工作。
任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
2、2年以上醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉GSP,有藥品注冊、掛網(wǎng)相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3、有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。
4、責(zé)任心強(qiáng),細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn),堅持原則,有較好的抗壓性。具備良好的執(zhí)行力和團(tuán)隊合作精神。