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一、崗位職責
1. 負責原輔料、中間體、成品微生物限度檢測、內(nèi)毒素檢測、無菌檢測，并完成相關檢驗規(guī)程、檢驗記錄、設備操作規(guī)程等文件的起草修訂，確保檢測活動在受控范圍內(nèi)。
2.負責細胞檢驗相關工作，如細胞純度、細胞表型、細胞活率、支原體、pH、滲透壓等檢測工作。
3.按計劃完成樣本檢驗，及時處理數(shù)據(jù)分析，填寫檢驗記錄，確保數(shù)據(jù)完整性及可追溯性。異常情況及時匯報上級領導。
4.負責實驗設備的日常保養(yǎng)及周期性維護。
5.負責檢測用試劑耗材的最小庫存管理，保障維持實驗工作的正常開展。
6.上級交代的其他任務。

二、任職要求
1. 生物工程、生物制藥等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2. 本科2年以上工作經(jīng)驗。
3. 掌握流式細胞術、qPCR、ELISA等實驗技能。
4.掌握或了解微生物無菌檢測、內(nèi)毒素檢測、支原體檢測等生物制品安全性質(zhì)檢方法。
5. 熟悉GMP相關法規(guī)、熟悉中國藥典。
6. 優(yōu)先考慮具有細胞療法產(chǎn)品工作經(jīng)驗的從業(yè)者。