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更新于 8月15日

光學(xué)工程師(人工晶狀體方向)

1-2萬
  • 海口秀英區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械工藝研發(fā)植入醫(yī)療器械
職責(zé)描述:
基于ZEMAX完成人工晶狀體的光路設(shè)計(jì)、像差優(yōu)化及性能模擬,主導(dǎo)多焦點(diǎn)/可調(diào)節(jié)晶狀體的開發(fā);使用MATLAB進(jìn)行衍射結(jié)構(gòu)建?;虮砻孑喞罘治?,確保設(shè)計(jì)符合ISO 11979等標(biāo)準(zhǔn)及臨床需求。
開發(fā)IOL光學(xué)性能檢測方案(如MTF、離焦量分析),主導(dǎo)檢測設(shè)備選型、方法驗(yàn)證及與第三方檢測機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)。
編制產(chǎn)品注冊所需的光學(xué)性能技術(shù)文件(FDA/CE/NMPA),參與注冊申報(bào)中的光學(xué)問題應(yīng)答。
按ISO 13485要求完成研發(fā)階段技術(shù)文檔(DHF、DMR)的編寫與維護(hù),支持生產(chǎn)轉(zhuǎn)化中的光學(xué)技術(shù)攻關(guān)。
任職要求:
光學(xué)工程/生物醫(yī)學(xué)工程碩士及以上學(xué)歷,或3年以上醫(yī)療器械光學(xué)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)(IOL、眼科設(shè)備優(yōu)先)。
精通ZEMAX像差優(yōu)化及MTF分析,熟悉MATLAB/Python用于光學(xué)建?;驍?shù)據(jù)處理。
了解IOL材料特性、制造工藝及檢測標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 11979、YY 0290)。
具備醫(yī)療器械注冊文檔編寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,英語讀寫能力佳(需查閱外文標(biāo)準(zhǔn))。

工作地點(diǎn)

海南省??谑行阌^(qū)美安大道輔路海憑國際·??诟咝聟^(qū)醫(yī)療器械園B6棟

職位發(fā)布者

周女士/綜合管理部

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公司位于中國海南省??谑袊腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)美安生態(tài)科技新城,經(jīng)營范圍為許可項(xiàng)目:第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);生物基材料制造;以自有資金從事投資活動;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;(除許可業(yè)務(wù)外,可自主依法經(jīng)營法律法規(guī)非禁止或限制的項(xiàng)目)。
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