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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)平臺的全面運(yùn)營管理，制定并執(zhí)行平臺運(yùn)營戰(zhàn)略、年度目標(biāo)。保障平臺日常項(xiàng)目交付的按時、保質(zhì)、穩(wěn)定與流暢，精細(xì)化管理從樣品接收、樣品處理、樣品流轉(zhuǎn)、實(shí)驗(yàn)檢測、數(shù)據(jù)分析到最終報告交付的全流程，保證 LIS 系統(tǒng)信息的準(zhǔn)確、及時和系統(tǒng)高效運(yùn)作，并確保各類操作文件、記錄與報告的準(zhǔn)確、合規(guī)撰寫與歸檔；
2、主導(dǎo)平臺的體系化能力建設(shè)與規(guī)劃。負(fù)責(zé) CRO 服務(wù)體系的搭建、CAP/GCP 等關(guān)鍵資質(zhì)的申報路徑規(guī)劃、準(zhǔn)備、迎審以及維護(hù)工作；
3、設(shè)計、建立并持續(xù)優(yōu)化平臺的 QA/QC 體系。確保所有服務(wù)與研發(fā)活動符合國內(nèi)/國際質(zhì)量管理規(guī)范（如 GCP/GMP/GLP/ISO 17025 等），負(fù)責(zé)內(nèi)部審計和應(yīng)對外部審計；
4、深度協(xié)同研究院內(nèi)部科研團(tuán)隊(duì)、商業(yè)開發(fā)、成果管理等部門，挖掘服務(wù)需求，整合資源，設(shè)計并推出具有市場競爭力的標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)產(chǎn)品或解決方案；
5、負(fù)責(zé)平臺團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、培訓(xùn)與管理，營造追求卓越、合規(guī)高效的組織文化。
任職要求：
1、 基礎(chǔ)條件：年齡 30-45 歲，碩士及以上學(xué)歷，身體健康。
2、 專業(yè)背景：需擁有生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)或質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)背景；必須精通 GCP/GLP/GMP/ISO 17025等至少一項(xiàng)國際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)；深刻理解 CRO 行業(yè)運(yùn)作模式或 CAP 等實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證流程與標(biāo)準(zhǔn)；熟悉 LIS/LIMS 系統(tǒng)及實(shí)驗(yàn)室全流程操作。
3、 工作經(jīng)驗(yàn)：5 年以上生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)服務(wù)平臺、CRO 機(jī)構(gòu)或高端實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)營管理、項(xiàng)目管理或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；有主導(dǎo)或深度參與 CAP、CNAS、GMP 等資質(zhì)申報或迎審成功經(jīng)驗(yàn)者極佳；具備豐富的實(shí)驗(yàn)室全流程管理實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
4、 優(yōu)先條件：
· 博士學(xué)歷或 MBA 背景者；
· 接受過系統(tǒng)的質(zhì)量管理體系（如 ISO 審核員）、項(xiàng)目管理（PMP）或監(jiān)管法規(guī)專業(yè)培訓(xùn)者。
5、 核心能力：
· 卓越的運(yùn)營執(zhí)行與流程優(yōu)化能力： 能夠保障復(fù)雜項(xiàng)目流程的穩(wěn)定、高效運(yùn)轉(zhuǎn)；
· 體系構(gòu)建與戰(zhàn)略規(guī)劃能力：善于進(jìn)行頂層設(shè)計，能將戰(zhàn)略目標(biāo)轉(zhuǎn)化為可執(zhí)行的體系方案；
· 強(qiáng)大的合規(guī)與風(fēng)險意識： 對法規(guī)和質(zhì)量要求有極高的敏感性和執(zhí)行力；
· 跨部門協(xié)調(diào)與領(lǐng)導(dǎo)力： 能夠有效協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)達(dá)成挑戰(zhàn)性任務(wù)；
· 溝通與解決問題能力： 能夠從容應(yīng)對各類評審和客戶審查，有效處理復(fù)雜問題；
· 綜合素養(yǎng)：具備極強(qiáng)的責(zé)任心、原則性和風(fēng)險意識；思維嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致；具備出色的前瞻性、溝通能力、抗
壓能力及領(lǐng)導(dǎo)才能。
6、技能與語言：
· 工具能力：計算機(jī)、LIS/LIMS 系統(tǒng)、項(xiàng)目管理軟件、質(zhì)量管理系統(tǒng)（QMS）。