職位描述
微生物檢驗功能食品
1.按領(lǐng)導(dǎo)的要求完成組內(nèi)的工作任務(wù),
2.負責微生物組的日常工作安排，有序推進工作;
3.負責組內(nèi)檢驗方法驗證工作;
4.負責組內(nèi)儀器設(shè)備驗證工作;
5.負責組內(nèi)異常事件/偏差/OOS/OOE/OOT的調(diào)查;
6.負責微生物組相關(guān)試劑、耗材、菌種的使用管理；
7.負責組內(nèi)GMP規(guī)范檢查
8.負責對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、原液、半成品、成品、客戶委外測試樣品、研發(fā)樣品等樣品的微生物限度、控制菌、無菌等項目進行檢測;
9.負責微生物檢測樣品取樣器具的準備工作以及制藥用水的取樣；
10.負責微生物檢測用試劑、耗材、菌種、培養(yǎng)基儀器設(shè)備的日常管理；
11.負責公用設(shè)施和設(shè)備再確認、工藝驗證、清潔驗證等過程中涉及的微生物檢測:
12.負責噏起草或升級微生物檢測相關(guān)文件;
13.負責對微生物檢測過程中發(fā)現(xiàn)的問題或異常現(xiàn)象及時上報，并協(xié)助調(diào)查查找原因；
14.負責填寫微生物檢測記錄，做到字跡清晰、工整，內(nèi)容真實完整，檢驗數(shù)據(jù)準確無誤；
2.負責微生物組的日常工作安排，有序推進工作;
3.負責組內(nèi)檢驗方法驗證工作;
4.負責組內(nèi)儀器設(shè)備驗證工作;
5.負責組內(nèi)異常事件/偏差/OOS/OOE/OOT的調(diào)查;
6.負責微生物組相關(guān)試劑、耗材、菌種的使用管理；
7.負責組內(nèi)GMP規(guī)范檢查
8.負責對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、原液、半成品、成品、客戶委外測試樣品、研發(fā)樣品等樣品的微生物限度、控制菌、無菌等項目進行檢測;
9.負責微生物檢測樣品取樣器具的準備工作以及制藥用水的取樣；
10.負責微生物檢測用試劑、耗材、菌種、培養(yǎng)基儀器設(shè)備的日常管理；
11.負責公用設(shè)施和設(shè)備再確認、工藝驗證、清潔驗證等過程中涉及的微生物檢測:
12.負責噏起草或升級微生物檢測相關(guān)文件;
13.負責對微生物檢測過程中發(fā)現(xiàn)的問題或異常現(xiàn)象及時上報，并協(xié)助調(diào)查查找原因；
14.負責填寫微生物檢測記錄，做到字跡清晰、工整，內(nèi)容真實完整，檢驗數(shù)據(jù)準確無誤；
工作地點
常州金壇區(qū)江蘇光玥生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
張守庭/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
江蘇光玥生物科技有限公司江蘇光玥生物科技有限公司位于江蘇省常州市金壇區(qū)，聚焦于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，致力于為行業(yè)提供高質(zhì)量的生物制藥解決方案。公司核心業(yè)務(wù)涵蓋生物工程產(chǎn)品研發(fā)、藥品生產(chǎn)工藝優(yōu)化及全流程質(zhì)量管理，現(xiàn)階段重點布局生物制藥生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)的技術(shù)升級與規(guī)?；涞亍Ｒ劳袑I(yè)化的技術(shù)團隊與現(xiàn)代化生產(chǎn)管理體系，公司建立了覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控的全鏈條業(yè)務(wù)能力。在質(zhì)量管理領(lǐng)域，公司嚴格遵循GMP等國際標準，系統(tǒng)性構(gòu)建藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系；在生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，通過智能化設(shè)備與精益化流程管理，實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的高效穩(wěn)定交付。團隊匯聚生物工程、制藥工藝、質(zhì)量管理等領(lǐng)域的專業(yè)人才，為技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用提供持續(xù)支撐。作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的新興企業(yè)，光玥生物以“推動生物技術(shù)賦能健康產(chǎn)業(yè)”為使命，持續(xù)深化技術(shù)研發(fā)與生產(chǎn)實踐的結(jié)合，積極探索生物制藥領(lǐng)域的創(chuàng)新突破與可持續(xù)發(fā)展路徑。
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