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主要崗位職責(zé)：1.協(xié)助管代推動公司質(zhì)量管理體系運行與持續(xù)改善，確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求。 2.協(xié)助管代開展質(zhì)量管理體系培訓(xùn)。 3.協(xié)助管代完成質(zhì)量體系內(nèi)外部審核（內(nèi)審、監(jiān)管當(dāng)局審核、認(rèn)證審核等），協(xié)助管理評審的策劃、組織、實施及問題跟蹤整改驗證。 4.參與醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)過程中的體系工程設(shè)計和驗證，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。 5.能審核體系文件及記錄并進(jìn)行整理、歸檔及管理，收集、查新與質(zhì)量體系相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。 6.負(fù)責(zé)公司年度質(zhì)量目標(biāo)及部門分解目標(biāo)的制定、實施和跟蹤；年度驗證計劃的跟蹤與協(xié)調(diào)；質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、匯總與分析。 7.參與供應(yīng)鏈管理和供應(yīng)商評估，確保采購流程符合質(zhì)量體系要求。 任職要求： 1. 2年以上二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理經(jīng)驗（有源、無菌產(chǎn)品經(jīng)驗者優(yōu)先考慮） 2. 有較強的文字功底，熟練使用辦公軟件。 3.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神； 4.有較強的分析解決能力；為人踏實穩(wěn)重，具備良好的道德品質(zhì)和職業(yè)素養(yǎng)。 5.有ISO13485或GB/T 42061內(nèi)審員證書者優(yōu)先考慮。