職位描述
二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理醫(yī)療器械注冊(cè)ISO13485
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持；
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)許可申報(bào)及后續(xù)證書的換發(fā)、變更等工作；
3、定期組織內(nèi)審和年度體系自查工作，協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人做好管理評(píng)審工作;
4、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)跟進(jìn)及產(chǎn)品注冊(cè)工作。
崗位要求
1、 有二類有源/無源醫(yī)療器械質(zhì)量體系、注冊(cè)3年以上經(jīng)驗(yàn)，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷（硬性要求）。
2、熟悉并能正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、ISO 13485等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)；
3、具有良好的語言溝通能力和較好的邏輯思維能力；
4、具備較強(qiáng)的問題解決能力和決策能力。
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持；
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)許可申報(bào)及后續(xù)證書的換發(fā)、變更等工作；
3、定期組織內(nèi)審和年度體系自查工作，協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人做好管理評(píng)審工作;
4、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)跟進(jìn)及產(chǎn)品注冊(cè)工作。
崗位要求
1、 有二類有源/無源醫(yī)療器械質(zhì)量體系、注冊(cè)3年以上經(jīng)驗(yàn)，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷（硬性要求）。
2、熟悉并能正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、ISO 13485等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)；
3、具有良好的語言溝通能力和較好的邏輯思維能力；
4、具備較強(qiáng)的問題解決能力和決策能力。
工作地點(diǎn)
合肥蜀山區(qū)民創(chuàng)中心
相似職位
- 儀器QC5000-8000元
合肥 - 蜀山
安徽杰璽醫(yī)藥有限公司 - QC（無菌）5000-8000元
合肥 - 包河
安徽中科醫(yī)療器械有限公司 - 醫(yī)療器械管代1-2萬
合肥 - 肥西
安徽萬維醫(yī)療科技有限公司 - 質(zhì)量工程師+iso13485體系6000-9000元·13薪
合肥 - 廬陽
合肥漢邦希瑞護(hù)理用品有限公司 - 生產(chǎn)質(zhì)量檢測(cè)（QC）5000-7000元
合肥 - 蜀山
安徽中生安蘭生物技術(shù)有限公司 - 醫(yī)療器械質(zhì)量工程師6000-8000元
合肥 - 巢湖
北京?？怂麽t(yī)療科技發(fā)展有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
王愛霞/綜合辦公室主任
昨日活躍立即溝通
安徽艾可舒健康科技有限公司“國(guó)家973科研計(jì)劃”創(chuàng)新成果“明火微煙溫灸器”指定生產(chǎn)單位先后兩次榮獲“皖北創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”，安徽省科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)三項(xiàng)，省工業(yè)設(shè)計(jì)大賽工業(yè)設(shè)計(jì)大賽金獎(jiǎng)2項(xiàng)、中國(guó)制造之美金獎(jiǎng)等11項(xiàng)獎(jiǎng)，承擔(dān)省、市科研項(xiàng)目8項(xiàng)。連續(xù)多年與安徽省中醫(yī)藥大學(xué)、江南大學(xué)建立產(chǎn)學(xué)研合作。2021年與安徽中醫(yī)藥大學(xué)成立“校企實(shí)踐教育基地”、“留學(xué)生實(shí)習(xí)基地”“針灸及康復(fù)醫(yī)療裝備工程技術(shù)中心”，與合工大智能制造研究院成立“艾灸器具工程技術(shù)研究中心”。2024年與安徽中醫(yī)藥大學(xué)成立“艾草與灸養(yǎng)微專業(yè)”、“灸療與灸養(yǎng)現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)學(xué)院”目前已獲得70多項(xiàng)國(guó)家專利技術(shù)，研發(fā)成果被業(yè)界廣泛認(rèn)可。
公司主頁(yè)