崗位職責(zé):
1、對采購的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量驗收職責(zé)、查驗相關(guān)資質(zhì)文件是否齊全,產(chǎn)品質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)。
2、過程質(zhì)量監(jiān)控,客戶反饋質(zhì)量問題跟蹤及處理。
3、監(jiān)督醫(yī)療器械的儲存、運輸,確保儲存環(huán)境和運輸符合產(chǎn)品相關(guān)要求。 4、收集、整理和分析醫(yī)療器械的質(zhì)量信息,為企業(yè)的質(zhì)量決策提供依據(jù)。 5、不合格品控制、風(fēng)險會商與不良事件管理。
6、設(shè)備校準(zhǔn)和驗證。
7、消防管理:負(fù)責(zé)消防系統(tǒng)的維護(hù)、檢查、測試。
8、管理易燃易爆物品及廢棄物。
任職資格
本科及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)學(xué)檢驗類等相關(guān)專業(yè)
熟悉ISO 13485質(zhì)量體系,熟悉相關(guān)法律法規(guī),具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和質(zhì)量體系審核能力。
原則性強,較強的學(xué)習(xí)分析能力,抗壓力能力強,責(zé)任心強。
熟練使用辦公軟件和醫(yī)療器械經(jīng)營計算機系統(tǒng)。