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崗位職責：
1、 負責細胞治療藥物研發(fā)過程中相關(guān)物料(包括但不限于起始物料、蛋白、小分子、酶、包材等)的質(zhì)量控制方法的開發(fā)、驗證及優(yōu)化等工作。
2、完成實驗記錄，起草實驗報告、驗證方案、驗證報告等文件。
3、負責分析方法交接，協(xié)助質(zhì)量部門完成方法轉(zhuǎn)移。
4、撰寫相關(guān)注冊申報材料。
5、完成上級安排的其他任務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物學、生物技術(shù)、制藥等相關(guān)專業(yè)；
2、具有相關(guān)基本實驗技能優(yōu)先（如qPCR、免疫熒光（IF）、ELISA、流式細胞術(shù)、HPLC等），具備物料放行、檢驗等相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先；
3、有關(guān)鍵物料屬性識別、控制等實踐經(jīng)驗者要先考慮；
4、了解分析方法開發(fā)基本流程，了解相關(guān)藥政法規(guī)、相關(guān)技術(shù)指導原則者優(yōu)先考慮。
5、工作認真負責，執(zhí)行力強，善于分析問題解決問題、學習新知識，掌握新技能，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神；
6、1年以上CGT領(lǐng)域相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮，熟悉方法開發(fā)、驗證工作者優(yōu)先；