崗位職責:
1. 負責原輔料、成品、工藝用水、留樣、穩(wěn)定性考察樣品的無菌檢查、微生物限度檢查、細菌內(nèi)毒素檢查測定等檢驗工作。。
2. 負責水系統(tǒng)和潔凈區(qū)環(huán)境系統(tǒng)進行檢驗。
3. 負責培養(yǎng)基的適用性檢查、鱟試劑的靈敏度檢查等多種檢驗。
4. 負責填寫檢驗記錄、臺帳等。
5. 負責所用標準品、培養(yǎng)基、菌種的管理。
6. 承擔本崗位使用設(shè)備、儀器、用具及設(shè)施的維護、保養(yǎng),發(fā)現(xiàn)故障及時向有關(guān)負責人匯報,并協(xié)助維修。
7. 參與本崗位異常檢驗數(shù)據(jù)的判斷分析,進行OOS/OOT調(diào)查和偏差分析。
8. 負責參與QC相關(guān)驗證的實施。
崗位要求:
1、制藥、生物等相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷。
2. 掌握本崗位檢驗儀器的使用,按照本崗位SOP能夠熟練操作;
3.熟悉微生物、化學、藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)、設(shè)備使用維護、保養(yǎng)、安全等知識。