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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、維護與持續(xù)改進，及時根據(jù)法規(guī)要求修訂體系文件，并組織相關(guān)培訓(xùn)。
2.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程、倉儲管理、設(shè)備使用及維護保養(yǎng)、環(huán)境控制及不合格品處理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行日常監(jiān)督與檢查，確保符合法規(guī)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3.負(fù)責(zé)監(jiān)督并審核車間及倉儲相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的驗證與確認(rèn)，工藝驗證、清潔驗證等活動的執(zhí)行情況與相關(guān)方案、報告。
4.參與產(chǎn)品設(shè)計轉(zhuǎn)換、驗證工作，監(jiān)督生產(chǎn)車間按照經(jīng)批準(zhǔn)的方案或工藝規(guī)程開展相關(guān)工作。
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測、工藝用水、工藝用氣等的取樣。
6.負(fù)責(zé)變更控制、偏差調(diào)查、CAPA及客戶投訴、質(zhì)量事故等流程的執(zhí)行、跟蹤與檔案管理。
7.參與內(nèi)外部審核。
8.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)文件、記錄的控制與歸檔管理。