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理工科專業(yè)、機(jī)械專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)、二類、有源醫(yī)用耗材、無(wú)源手術(shù)器械、研發(fā)、注冊(cè)

招聘職位：麻醉呼吸回路、可視測(cè)溫氣管插管、電子關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡、關(guān)節(jié)定位器、半月板縫合器產(chǎn)品研發(fā)工程師
崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，從產(chǎn)品調(diào)研、項(xiàng)目立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、轉(zhuǎn)生產(chǎn)全流程，保證項(xiàng)目產(chǎn)品的高質(zhì)量落地。
2. 根據(jù)產(chǎn)品需求制定開(kāi)發(fā)計(jì)劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案，輸出相關(guān)文件資料。
3. 主導(dǎo)產(chǎn)品注冊(cè)工作，包括注冊(cè)材料的編寫(xiě)、注冊(cè)送檢等。
4. 解決產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)檢驗(yàn)和體系考核過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題。
5. 支持質(zhì)量部門(mén)應(yīng)對(duì)體系考核，對(duì)生產(chǎn)體系提供必要的技術(shù)指導(dǎo)，確保產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移順利進(jìn)行。
6. 建立產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)體系及相關(guān)流程，提高產(chǎn)品開(kāi)發(fā)效率。
7. 產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的挖掘，編寫(xiě)技術(shù)交底書(shū)。

任職要求
1. 本科或以上，理工科專業(yè)。
2. 有3-5年同類醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)或深度參與立項(xiàng)研發(fā)到產(chǎn)品注冊(cè)（二類醫(yī)療器械）的全生命周期，有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3. 了解產(chǎn)品背景，具備較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)和技術(shù)能力，能獨(dú)立開(kāi)展實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析和問(wèn)題排查，針對(duì)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)要求能提出可行性的解決方案、或提出創(chuàng)新性的方案并落地。
4. 了解醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品注冊(cè)要求和相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，能統(tǒng)籌產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)準(zhǔn)備，使產(chǎn)品符合法規(guī)及注冊(cè)體系要求。
5. 能熟練運(yùn)用機(jī)械設(shè)計(jì)類繪圖軟件（Solidworks/UG/CAD）等，并有較強(qiáng)的文書(shū)撰寫(xiě)能力。
6. 具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、成本控制與風(fēng)險(xiǎn)控制意識(shí)。
7. 以目標(biāo)和結(jié)果為導(dǎo)向，具備較強(qiáng)的計(jì)劃性和執(zhí)行力，以及自驅(qū)力和責(zé)任感。
8. 善于思考，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、邏輯思維和分析能力。
9. 具備良好的文獻(xiàn)檢索和解讀能力，有良好的英語(yǔ)水平優(yōu)先。
注：目前在廣州市荔灣區(qū)東沙大道16號(hào)9313室（健康方舟北塔寫(xiě)字樓）辦公，2026年下半年開(kāi)始在番禺區(qū)明經(jīng)東門(mén)涌路與石化公路交叉口正南方向118米左右辦公。