職位描述
現(xiàn)場QA 現(xiàn)場QA生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1：負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控。
2：負(fù)責(zé)倉庫現(xiàn)場監(jiān)督管理（如定置、標(biāo)示及衛(wèi)生管理等），監(jiān)督物料驗(yàn)收、貯存、發(fā)放、退庫及特殊物料的管理。
3：負(fù)責(zé)各區(qū)域偏差、CAPA、變更的跟蹤及調(diào)查。
4：負(fù)責(zé)物料、產(chǎn)品樣品檢測情況跟蹤、發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告單并及時(shí)知會(huì)相關(guān)人員。
5：監(jiān)督計(jì)量器具的檢定、校準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)及不合格器具管理。
崗位要求：
1、醫(yī)藥、生物相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，具有2年以上藥廠現(xiàn)場監(jiān)控工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉無菌制劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制過程。
2、熟悉GMP法規(guī)、指南，熟練操作熟悉Office等辦公軟件。；
3、參與過新版GMP認(rèn)證，有生物制藥同崗位工作背景者優(yōu)先。
1：負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控。
2：負(fù)責(zé)倉庫現(xiàn)場監(jiān)督管理（如定置、標(biāo)示及衛(wèi)生管理等），監(jiān)督物料驗(yàn)收、貯存、發(fā)放、退庫及特殊物料的管理。
3：負(fù)責(zé)各區(qū)域偏差、CAPA、變更的跟蹤及調(diào)查。
4：負(fù)責(zé)物料、產(chǎn)品樣品檢測情況跟蹤、發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告單并及時(shí)知會(huì)相關(guān)人員。
5：監(jiān)督計(jì)量器具的檢定、校準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)及不合格器具管理。
崗位要求：
1、醫(yī)藥、生物相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，具有2年以上藥廠現(xiàn)場監(jiān)控工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉無菌制劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制過程。
2、熟悉GMP法規(guī)、指南，熟練操作熟悉Office等辦公軟件。；
3、參與過新版GMP認(rèn)證，有生物制藥同崗位工作背景者優(yōu)先。
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、包吃、包住、免費(fèi)班車、每年多次調(diào)薪
工作地點(diǎn)
巴南區(qū)重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
他女士/人力資源部
立即溝通
重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱“智翔金泰”或“公司”）成立于2015年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的科創(chuàng)板上市生物制藥企業(yè)（股票代碼：688443）。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤三大領(lǐng)域，關(guān)注未被滿足的臨床需求和創(chuàng)新藥物可及性，持續(xù)開發(fā)單克隆抗體和雙特異性抗體藥物。智翔金泰已建成全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)平臺(tái)，涵蓋創(chuàng)新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)研究、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)抗體分子篩選和成藥性研究、臨床前評(píng)價(jià)和臨床試驗(yàn)、中試工藝放大、商業(yè)化生產(chǎn)及營銷。公司以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，在北京、上海和重慶成立三大抗體藥物研發(fā)中心，打造全流程抗體藥物開發(fā)體系。智翔金泰始終以患者為中心，持續(xù)踐行“為患者提供可信賴和可負(fù)擔(dān)的生物創(chuàng)新藥”的企業(yè)使命，不斷開發(fā)產(chǎn)品管線、拓展新適應(yīng)癥，努力改善和提高人民健康水平，回饋員工，回饋股東，回饋社會(huì)。欲了解更多信息，請?jiān)L問智翔金泰官方網(wǎng)站：WWW.GENRIXBIO.COM
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