信達生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達生物制藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：01801。自成立以來， 公司憑借創(chuàng)新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。 建立起了一條包括21個新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病等多個疾病領(lǐng)域，其中4個品種入選國家 “ 重大新藥創(chuàng)制 ” 專項，16個品種進入臨床研究，5個品種進入臨床III期研究，3個單抗產(chǎn)品上市申請被國家藥監(jiān)局受理，并均被納入優(yōu)先審評，1個產(chǎn)品 ( 信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒?，英文商標：Tyvyt?)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，獲批的第一個適應癥是復發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。信迪利單抗注射液于2019年11月成為唯一一個進入新版國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。 目前，公司按照NMPA、美國FDA和歐盟EMA的GMP標準建成高端生物藥產(chǎn)業(yè)化基地。產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線已通過合作方國際制藥集團產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)要求的GMP審計。已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團隊，包括100多位海歸專家。公司立足自主創(chuàng)新的產(chǎn)品與美國禮來制藥集團達成了兩次總金額超過15億美元的全面戰(zhàn)略合作，創(chuàng)造了多個“中國第一”?！笆加谛牛_于行”，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達生物的理想和目標。