廣州潤(rùn)爾眼科生物科技有限公司成立于 2020 年 5 月,公司專注于針對(duì)眼科領(lǐng)域未被滿足的臨床需求,打造全球領(lǐng) 先的眼科新藥研發(fā)管線,建設(shè)自主創(chuàng)新的藥物設(shè)計(jì)研發(fā)平臺(tái)、 藥物制劑技術(shù)平臺(tái)等一系列技術(shù)平臺(tái)。公司在研的白內(nèi)障滴 眼液有望成為全球第一款治療白內(nèi)障的藥物,將解決白內(nèi)障無藥物治療方案的難題,是具有重大臨床意義的革命性技術(shù)。 公司在研產(chǎn)品涉及白內(nèi)障、干眼癥、青光眼、眼科免疫系統(tǒng)、眼科感染等眼科疾病領(lǐng)域,其中 1 類新藥 9 個(gè)、2 類新藥 4 個(gè)。其中白內(nèi)障和青光眼兩個(gè) 1 類新藥已經(jīng)進(jìn)入 II期臨床,另有一個(gè) 2 類新藥已經(jīng)完成 III 期臨床實(shí)驗(yàn)。公司已于 2024 年獲得兩個(gè) 4 類仿藥生產(chǎn)批件。 公司重視自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),已申請(qǐng)并獲得中國(guó)、美 國(guó)、 日本、歐盟等多國(guó)授權(quán)新藥發(fā)明專利十余項(xiàng)。下屬研究 院參與建設(shè)了“ 眼科學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 ”,獲得了“廣東藥 科大學(xué)研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地 ”和“廣東省科技型中小企業(yè) ”資格。 生產(chǎn)方面,公司建立了現(xiàn)代智能化生產(chǎn)中心, 已經(jīng)獲得 GMP 認(rèn)證,年設(shè)計(jì)產(chǎn)能可達(dá) 1 億支滴眼液/年(包含多/單劑量),現(xiàn)已投入使用,具備實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)的能力。
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