工作職責:
 1.負責制定驗證管理文件、驗證主計劃; 
2.負責起草年度驗證總結、制定驗證SOP; 
3.負責開展各生產車間設備周期性驗證; 
4.組織各車間設備、設施驗證的實施工作,協(xié)調相關部門,跟蹤驗證制定過程; 
5.負責調查跟蹤車間驗證過程中出現(xiàn)異常情況,根據(jù)情況進行驗證風險評估及分析; 
6.組織各車間工藝驗證、清潔驗證的實施工作,協(xié)調相關部門,跟蹤驗證執(zhí)行過程; 
7.審核/起草方法驗證、工藝驗證、清潔驗證方案及報告,確保驗證內容的合理性及法規(guī)符合性; 
8.負責審核/起草各類驗證指導原則; 
9.審核/起草使用部門起草的URS,參與工程、設備項目招標、考察,確保符合最新的法規(guī)要求,審核確認結論準確性; 
10.審核/起草所有設備驗證、設施驗證方案及報告,確保驗證內容的合理性及法規(guī)符合性; 
11.負責審核/起草、參與實施設備部主導的設備設施首次及改造后的確認; 
12.審核供應商編制設備的FAT、SAT文件,并參與FAT、SAT實施過程,確保方案的合理性及法規(guī)的符合性; 
13.制定驗證文件歸檔原則,負責對廠區(qū)內驗證文件的分類歸檔工作。
 崗位要求:
 1.大專及以上,藥學相關專業(yè)
 2.3年以上驗證相關經(jīng)驗