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更新于 6月25日

生化分析(長春云熙生物) (MJ004226)

5000-7000元
  • 長春寬城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 免費班車
  • 交通便利

職位描述

藥品質(zhì)量分析生物藥化學(xué)藥色譜儀氣相色譜儀生化分析
1. 生化分析檢測 (1)負(fù)責(zé)原輔料、中間體、成品及包裝材料的生化檢測 (2)負(fù)責(zé)蛋白含量(BCA/Lowry法)、效價(ELISA/細(xì)胞活性法)檢測 (3)負(fù)責(zé)宿主細(xì)胞蛋白殘留、DNA殘留、抗體滴度等檢測 (4)嚴(yán)格按照藥典(CP/USP/EP)及企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢測 (5)負(fù)責(zé)/參與新分析方法轉(zhuǎn)移及方法學(xué)驗證或確認(rèn)工作 2. 儀器設(shè)備管理 (1)負(fù)責(zé)分析儀器的日常操作、維護(hù)及簡單故障排查 (2)負(fù)責(zé)配合完成儀器確認(rèn)(IQ/OQ/PQ),負(fù)責(zé)開展周期性校準(zhǔn) (3)負(fù)責(zé)管理實驗中使用的抗體、試劑、耗材等 3. 數(shù)據(jù)與記錄管理 (1)規(guī)范填寫檢驗記錄、儀器使用記錄 (2)負(fù)責(zé)及時上報并處理檢測異常數(shù)據(jù)(OOS/OOT/OOE) 4. 質(zhì)量管理與合規(guī) (1)嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)范及實驗室內(nèi)各項管理要求 (2)參與實驗室偏差調(diào)查及CAPA執(zhí)行 (3)配合完成內(nèi)外部審計工作 (4)負(fù)責(zé)建立并持續(xù)完善相關(guān)SOP文件 5. 技術(shù)改進(jìn)與支持

工作地點

長春寬城區(qū)盛德大街845號

職位發(fā)布者

李婷婷/人事專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司公司標(biāo)簽
長春金賽藥業(yè)股份有限公司是長春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長春,營銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)于一體,是國內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產(chǎn)企業(yè),國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2005年以來,公司利潤水平已連續(xù)五年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。1998年,公司率先推出中國第一支基因重組人生長激素粉劑;2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長激素水針劑;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化長效生長激素獲得國家專利證書。2008年,公司上市具有國家發(fā)明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因為其卓有成效的經(jīng)營,成為在基因重組人生長激素領(lǐng)域劑型和適應(yīng)癥最全的企業(yè),并問鼎中國基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專注、專業(yè)的探索精神和強大的自主創(chuàng)新能力,成為兒童生長發(fā)育治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領(lǐng)域也正在建立具有核心競爭優(yōu)勢的領(lǐng)先地位。目前,金賽藥業(yè)在兒童生長發(fā)育領(lǐng)域構(gòu)建了一個整體的、系列的、長期的產(chǎn)品戰(zhàn)略,以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產(chǎn)品成功研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化,為公司業(yè)績持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長提供了保障。展望未來,公司將砥礪進(jìn)取,持續(xù)創(chuàng)新,努力建立金賽藥業(yè)——“中國領(lǐng)先的兒童成長發(fā)育”百年品牌,最終成為世界級的專業(yè)基因藥物公司。公司榮譽金賽產(chǎn)品上市,從全國不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長激素,到全國有600多家醫(yī)院,4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產(chǎn)品,金賽憑借獨特的營銷模式和企業(yè)的實力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷售業(yè)績蒸蒸日上,產(chǎn)品銷售至全國26個主要省、市、自治區(qū),連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績高增長,堪稱國內(nèi)基因工程產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)營的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)袖地位和杰出貢獻(xiàn),2007年7月,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予公司中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”的稱號。2009年,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予金磊博士“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”榮譽稱號。金賽優(yōu)勢領(lǐng)先的技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)控第一保證下的高品質(zhì)產(chǎn)品雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實力和產(chǎn)品線強大專業(yè)的營銷網(wǎng)絡(luò)和完善的客戶服務(wù)體系國內(nèi)生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網(wǎng)站:www.gensci-china.com
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