任職資格
1) 醫(yī)學、藥學及相關專業(yè),碩士及以上學歷;
2) 新藥研發(fā)臨床研究8年以上工作經驗或同崗位3年以上經驗;
3) 深入了解新藥研發(fā)臨床轉化流程和相關法規(guī)要求;
4) 具備臨床試驗的統(tǒng)籌管理經驗;
5) 具備良好的溝通和應變能力及問題解決能力;
6) 具有搭建、招募、管理團隊經驗和能力。
崗位 職責
1) 支持參與公司新藥開發(fā)策略制定,制定臨床運營工作計劃和目標;
2) 統(tǒng)籌臨床試驗項目計劃和管理,保證人員分配合理、經費可控、里程碑達成和高質量交付;
3) 負責組建、培訓培養(yǎng)臨床團隊,提高人員專業(yè)度和效率;
4) 負責部門SOP的制定、定期審閱和更新;
5) 負責部門人員績效制定、跟蹤和評估;
6) 負責對接公司年度及階段性戰(zhàn)略規(guī)劃制定部門發(fā)展規(guī)劃并組織實施;
7) 拓展及維護臨床專家、研究醫(yī)院及外部專業(yè)顧問資源;
8) 拓展及管理第三方供應商;
9) 其他部門工作支持。