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更新于 5月1日

醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

2.5-3.5萬·15薪
  • 資陽雁江區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理二類醫(yī)療器械第三方認證
1. 組織公司質(zhì)量管理體系的建立、運行、維護,并通過第三方認證; 2. Establish, maintain of the company's quality management system, and pass the third-party certification;負責組織公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核、客戶審核、第三方認證審核、藥監(jiān)局產(chǎn)品注冊審核和生產(chǎn)許可證認證審核; Responsible for organizing the internal audit, customer audit, third-party certification audit, product registration audit of NMPA and production license certification audit; 3. 協(xié)助管理者代表策劃管理評審會議,負責編制管理評審計劃、管理評審會議的輸入和輸出報告; Assist the management representative to plan the management review meeting, and be responsible for initiating management review plan and manage the input and output reports of the management review meeting; 4. 組織公司質(zhì)量檢驗標準、檢驗流程的制定,并監(jiān)督其運行; Organize the formulation of the company's quality inspection standards and inspection procedure, and monitoring operation; 5. 組織質(zhì)量管理部管理制度、工作流程的編制、評審和監(jiān)督運行; Organize the preparation, review and supervision of the quality management system and workflow of the quality management department. 6. 負責組織公司質(zhì)量事故的調(diào)查處理; Responsible for organizing the investigation and handling of the company's quality accidents. 7. 審核質(zhì)量報告,并作出分析與改善對策;Review the quality report, and make analysis and improvement countermeasures; 8. 負責組織客訴問題的處理、改善和監(jiān)督處理方案和改善方案的執(zhí)行; Responsible for organizing the handling of customer complaints, improving and supervising the implementation of the disposition plan and the improvement plan; 9. 負責本部門工作計劃的制定、工作總結(jié)和分析; Responsible for initiating work plan of the quality department, summarize it and analyze it; 10. 負責組織實施本部門的質(zhì)量記錄、數(shù)據(jù)的歸檔工作; Responsible for organizing and implementing the archiving of quality records and data of the department; 11. 負責下屬工作計劃方案、報告報表、總結(jié)、申請等的審核和工作安排、指導、督促、檢查; Responsible for management subordinates, guidance, supervision and inspection of work plans , reports, summaries, applications, etc. 12. 負責本部門人力資源的規(guī)劃、評估及任用; Responsible for developing department, including evaluation, planning, recruiting, appointment. 13. 負責部門間、部門內(nèi)工作溝通、協(xié)調(diào)與配合; Responsible for internal and external communication, coordination and cooperation. 14. 完成上級安排的其它工作 14.Complete other tasks assigned by director. 任職要求:
1 專業(yè)知識/技術(shù)任職資格 Professional knowledge/technical qualification 精通GMP,ISO13485, MDSAP等質(zhì)量體系 ISO13485內(nèi)審員資質(zhì) Master GMP, ISO13485, MDSAP and other quality system. Got ISO13485 certificated as an internal auditor 2 專業(yè)技能 Professional skills 熟悉Word、 Excel、PPT等微軟辦公工具 英文聽說讀寫能力俱佳 Be familiar with Word, Excel, PPT and other Microsoft office software. Good English listening, speaking, reading and writing skills. 3 能力素質(zhì) Capability 良好的溝通能力、自我驅(qū)動能力,良好的學習能力,良好的分析和解決問題能力,良好的領導力,抗壓能力強 Good communication skills, self-driven ability, good learning ability, good analytical and problem-solving skills, good leadership, strong ability to work under pressure 4 工作經(jīng)驗/年限 Working experience/years 10年以上工作經(jīng)驗, 6年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗 10+ years working experience, 6+ years in quality. 5 其他(學歷等) Others (education, etc.) 本科以上學歷,生物醫(yī)學工程. 電子機械工程等理工科背景 Bachelor's degree or above in biomedical engineering. Background in science and engineering such as electrical and mechanical engineering

工作地點

資陽雁江區(qū)中國牙谷科創(chuàng)園

職位發(fā)布者

申燕蓉/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo杭州新中大科技
杭州新中大科技股份有限公司(簡稱“新中大”)是一家以項目管理平臺及云服務軟件的研究、開發(fā)和銷售為核心,集運維、技術(shù)咨詢服務于一體的工程建設行業(yè)信息化企業(yè)。工程項目管理工程項目管理軟件是以錢潮技術(shù)平臺為支撐構(gòu)建的企業(yè)級數(shù)字化管控系列軟件產(chǎn)品。著力解決工程建設行業(yè)多組織層級、多專業(yè)板塊、多業(yè)務模式、多管控模式、多項目關(guān)聯(lián)方、多系統(tǒng)集成的復雜業(yè)務場景帶來的數(shù)字化痛點。針對客戶的不同生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模,提供以i8工程項目管理平臺、i8c工程項目管理云平臺、mi8工程項目管理云平臺為代表的不同類型的數(shù)字化產(chǎn)品,滿足客戶的企業(yè)級數(shù)字化管控需求。數(shù)字工地數(shù)字工地產(chǎn)品D6C是以錢潮技術(shù)平臺作為底層技術(shù)支撐平臺,融合了云計算、邊緣計算、BIM、移動互聯(lián)、GIS等技術(shù),構(gòu)建的面向工地現(xiàn)場的“云平臺+物聯(lián)網(wǎng)”系統(tǒng)。智能化管理現(xiàn)場施工過程中人員、設備、安全、進度、物資、環(huán)境、質(zhì)量等生產(chǎn)要素。銜接內(nèi)部管理層和項目作業(yè)層、外部政府監(jiān)管部門和其他建設、設計、監(jiān)理、分包、供應商等參建單位,實現(xiàn)基于實時數(shù)據(jù)采集處理的項目監(jiān)控和業(yè)務協(xié)同。工程企業(yè)咨詢服務工程企業(yè)咨詢服務是公司根據(jù)現(xiàn)代管理與信息化的理論,結(jié)合工程建設企業(yè)管理軟件和行業(yè)服務多年實踐經(jīng)驗,總結(jié)形成的為企業(yè)管理提升與數(shù)字化轉(zhuǎn)型所需要的全面咨詢、培訓服務和技術(shù)支持方案,滿足企業(yè)從戰(zhàn)略展望到執(zhí)行實務中的組織、流程、績效和IT等優(yōu)化需求。目前,新中大累計已為200余家施工總承包特級資質(zhì)企業(yè)、1000多家建筑施工企業(yè)和數(shù)萬個項目部提供信息化服務。根據(jù)賽迪顧問《中國工程建設項目管理軟件市場研究(2020年)》,在該年度447家施工總承包特級資質(zhì)企業(yè)抽樣調(diào)查中,新中大的工程項目管理軟件市場份額為34%,排名第一。新中大以“創(chuàng)新、中和、大成、創(chuàng)業(yè)、執(zhí)行、責任”為企業(yè)價值觀,以“解決問題、創(chuàng)造價值”為服務理念,以“讓天下沒有難管的項目”為使命,力爭成為全球領先的項目管理數(shù)字化平臺服務商!
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