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職位描述
無源醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械材料研發(fā)植入醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械研發(fā)項目的整體規(guī)劃與執(zhí)行，確保項目按時、按質(zhì)達(dá)成各階段目標(biāo)；
2.組織制定詳細(xì)項目計劃，合理分配任務(wù)并協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，保障各研發(fā)環(huán)節(jié)有序推進(jìn)；
3.落實具體研發(fā)任務(wù)，完成實驗數(shù)據(jù)記錄、注冊申報資料準(zhǔn)備，并參與建立與優(yōu)化研發(fā)質(zhì)量體系；
4.參與行業(yè)調(diào)研與技術(shù)趨勢分析，為產(chǎn)品管線規(guī)劃與研發(fā)策略制定提供數(shù)據(jù)支持和決策依據(jù)；
5.負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊的日常管理、專業(yè)培訓(xùn)與能力建設(shè)，激發(fā)成員潛能，提升團(tuán)隊整體創(chuàng)新與執(zhí)行效率。
任職要求:
1.博士學(xué)歷并具備2-3年相關(guān)經(jīng)驗，或碩士學(xué)歷并擁有5年以上經(jīng)驗，生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械電子、藥學(xué)、材料學(xué)等醫(yī)療器械相關(guān)研究領(lǐng)域；
2.熟悉醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，對醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展方向和趨勢有一定的認(rèn)知和見解；
3.熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程及相關(guān)法規(guī)，具備扎實的項目管理和協(xié)調(diào)能力；
4.具備較強(qiáng)的醫(yī)療器械技術(shù)背景，能獨立解決研發(fā)過程中的技術(shù)難題；
5.愛崗敬業(yè)、優(yōu)秀的團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)力、溝通能力和執(zhí)行力，能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊高效達(dá)成目標(biāo)。
工作地點
德州樂陵市山東安舜制藥有限公司
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齊魯制藥齊魯制藥集團(tuán)簡介齊魯制藥集團(tuán)是一家擁有家國情懷、創(chuàng)新基因、國際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，始終秉持“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價值觀，緊緊圍繞大眾對健康美好生活的需要，深耕生命健康、植物保護(hù)、動物保健三大戰(zhàn)略板塊，構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地，下設(shè)12家子公司，員工3.6萬余人。2022年度，集團(tuán)實現(xiàn)銷售收入375億元，上交稅金34.2億元，實現(xiàn)出口9.2億美元；連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜十強(qiáng)。集團(tuán)始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略，用“有溫度的科技創(chuàng)新”，持續(xù)推動品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā)，建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線，將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進(jìn)步二等獎7項。60個大小分子藥物國內(nèi)首家或獨家上市。一致性評價領(lǐng)先行業(yè)，137個產(chǎn)品獲批通過，52個為國內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源，建立健全中美聯(lián)動五大研發(fā)平臺，在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域，持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細(xì)胞肺癌治療藥物啟欣可（伊魯阿克片）已獲批上市；新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”（艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗），單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請；“十四五”期間，預(yù)計還將上市多個創(chuàng)新藥物?！捌髽I(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團(tuán)堅定實施精品戰(zhàn)略，全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質(zhì)量管理體系，是國內(nèi)首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個國家和地區(qū)，每年惠及約10億患者。是國內(nèi)唯一一家同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場出口制劑的藥企，24個產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌稣加新实谝?；頭孢系列、巴坦系列等11個人用原料藥國際市場占有率第一。
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