根據(jù)集團戰(zhàn)略發(fā)展要求和經(jīng)營策略,需進一步保障研發(fā)相關(guān)業(yè)務信息化規(guī)劃的落地和穩(wěn)健運行,建立和優(yōu)化研發(fā)體系相關(guān)信息化系統(tǒng)及流程,進一步為集團研發(fā)業(yè)務發(fā)展提供強有力的IT支撐,賦能集團化研發(fā)管理。
崗位職責:
1.理解公司戰(zhàn)略和研發(fā)相關(guān)業(yè)務發(fā)展方向,并將其轉(zhuǎn)化為IT戰(zhàn)略規(guī)劃和建設路線,協(xié)同IT內(nèi)外部資源,推動IT戰(zhàn)略在研發(fā)業(yè)務板塊落地。2.對接研發(fā)、臨床、注冊和藥物警戒等研發(fā)體系相關(guān)部門,深入業(yè)務場景,識別和分析業(yè)務需求,并提供端到端IT解決方案,評估引入新技術(shù)(AI、自動化等)的機會,賦能高效研發(fā)。3.作為IT主要對接人,定期訪談、收集業(yè)務需求,整理匯總應用系統(tǒng)優(yōu)化改善建議,協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源高效響應和解決業(yè)務問題。4.負責研發(fā)信息化項目的規(guī)劃、實施與管理,負責參與項目周報、里程碑計劃、預算、成本、變更、文檔等IT項目的監(jiān)控和管理。5.與研發(fā)相關(guān)業(yè)務部門和IT團隊緊密協(xié)作,確保研發(fā)信息化系統(tǒng)穩(wěn)定運行和持續(xù)優(yōu)化,包括但不限于如CTMS、eTMF、PV、SAS、D/TMS、PMS、RIM、eCTD等系統(tǒng)。6.負責對研發(fā)相關(guān)業(yè)務信息系統(tǒng)的持續(xù)培訓和支持,促進用戶對新系統(tǒng)、新流程的理解、接受和高效采用,最大化技術(shù)投資效用。
7.負責執(zhí)行IT GXP體系下的系統(tǒng)實施、驗證、維護和變更管理等工作,確保IT系統(tǒng)符合GxP要求。8.完成上級領(lǐng)導臨時交辦的工作任務,不定期進行工作的匯報。
任職資格:
1.本科及以上學歷,10年以上醫(yī)藥研發(fā)信息化相關(guān)經(jīng)驗。
2.熟悉制藥行業(yè)研發(fā)、臨床、注冊和藥物警戒等業(yè)務流程及行業(yè)主流信息化系統(tǒng)或工具,熟悉醫(yī)藥行業(yè)的GxP驗證體系。3.具備項目管理和團隊協(xié)作能力,能夠快速響應業(yè)務變化和市場需求,確保項目按時交付且滿足業(yè)務需求。4.有團隊管理經(jīng)驗者及研發(fā)AI應用開發(fā)或落地經(jīng)驗者優(yōu)先