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更新于 9月4日

分裝車間解包技術(shù)員/資深工程師

8000-15000元·15薪
  • 北京海淀區(qū)
  • 上地
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥疫苗分裝工藝灌裝工藝
疫苗分裝生產(chǎn)
1.1依據(jù)相關(guān)質(zhì)量標準及分裝指令進行分裝生產(chǎn)。 熟知各類產(chǎn)品質(zhì)量標準,保質(zhì)保量完成分裝生產(chǎn)。
1.2負責解包工序生產(chǎn)操作、過程控制和現(xiàn)場管理及解包工序相關(guān)記錄填寫,在解包機出現(xiàn)異常情況及時調(diào)整修復。 按照文件要求負責解包工序生產(chǎn)操作、過程控制和現(xiàn)場管理。
按照文件要求及時填寫分裝生產(chǎn)記錄。
按照文件要求在解包機出現(xiàn)異常情況及時調(diào)整修復及時上報。
1.3執(zhí)行人員和物品進出管理規(guī)定。 操作人員按照文件要求進入潔凈區(qū)。
潔凈區(qū)用物品按照文件要求進入潔凈區(qū)并及時填寫相關(guān)記錄。
1.4負責每周及生產(chǎn)后對分裝區(qū)各級房間及設(shè)備的清潔、消毒及維護及時填寫相關(guān)記錄。 按照文件要求每周及生產(chǎn)后對分裝區(qū)各級房間及設(shè)備的清潔、消毒,維護及時填寫相關(guān)記錄。
1.5生產(chǎn)安全管理。 確保分裝工序安全生產(chǎn);檢查生產(chǎn)區(qū)域的衛(wèi)生。
設(shè)備管理
2.1 負責解包設(shè)備的使用操作及設(shè)備的清潔、消毒。 按文件要求操作人員按照規(guī)定操作解包設(shè)備。
按文件要求操作人員按照規(guī)定對設(shè)備清潔、消毒。
2.2負責解包設(shè)備的維修、維護。 工序人員按文件要求使用、維修設(shè)備,配合完成設(shè)備檢修、維修及維護工作。
2.3協(xié)助驗證負責人完成各類相關(guān)驗證,配合計量員完成組內(nèi)計量、校驗工作。 協(xié)助驗證負責人完成各類相關(guān)驗證工作。
配合計量員完成組內(nèi)計量、校驗工作。
文件及培訓管理
3.1培訓及考核工作及資質(zhì)考核工作。 按照年度培訓計劃完成培訓及考核工作以及新下發(fā)文件的培訓。
及時完成相關(guān)崗位資質(zhì)考核。
3.2新員工培訓。 保證本組新入職員工接受滿足崗位需求的相應(yīng)培訓及考核。
3.3負責起草、修訂工序相關(guān)GMP文件。 負責分裝工序相關(guān)GMP文件的編寫、修定工作,并按法規(guī)要求及時更新。

工作地點

海淀區(qū)北京科興-3號樓

職位發(fā)布者

張嵬/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京科興
北京科興生物制品有限公司是納斯達克上市企業(yè)科興控股生物技術(shù)有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,中國科興)于2001年在北京中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)注冊成立的生物高新技術(shù)企業(yè),注冊資本14121萬元。公司是中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)首批創(chuàng)新型企業(yè),北京市首批“十百千”工程和“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”(G20工程)重點培育企業(yè)、北京市新型人用預(yù)防性疫苗工程技術(shù)研究中心、北京市企業(yè)技術(shù)中心。公司以“為人類消除疾病提供疫苗”為使命,專業(yè)從事人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,為我國乃至全球的疾病預(yù)防控制提供服務(wù)。公司自成立之初就推出了我國第一支甲型肝炎滅活疫苗孩爾來福?,填補了國內(nèi)空白,緊接著中國第一支、全球第二支甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗倍爾來福?,中國第一支與全球同步的大流行流感(H5N1)疫苗盼爾來福?,首支不含防腐劑的流感病毒裂解疫苗安爾來福?以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗盼爾來福.1?、全球首創(chuàng)的預(yù)防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗益爾來福?、四價流感疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗(PPV23),Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)等相繼問世。此外,公司還曾研制出全球第一支SARS病毒滅活疫苗(完成Ⅰ期臨床研究)。2017年底,甲型肝炎滅活疫苗孩爾來福?通過世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)認證,是國內(nèi)首個通過WHO預(yù)認證的甲肝疫苗。2022年6月,Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗亦通過WHO預(yù)認證。從分離甲肝病毒TZ84株到解析甲肝、EV71晶體結(jié)構(gòu),從戰(zhàn)SARS到滅甲流、防控手足口病,科興人始終以黨和國家以及人民群眾的健康需求為己任,不斷創(chuàng)新。在此過程中,科興先后承擔了國家科技攻關(guān)計劃、863項目、重大新藥創(chuàng)制專項、重大傳染病防治專項等40多項國家級和省部級科技項目,獲得國家級科技獎項4項,省部級科技獎項4項;核心技術(shù)累計申請國家發(fā)明專利77件,其中已授權(quán)49件。研究成果發(fā)表SCI論文60余篇,其中多篇發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》、《柳葉刀》、《自然》、《科學》等國際頂級學術(shù)刊物上。公司主要在中國市場銷售疫苗,同時也不斷探索國際市場的機遇。公司已經(jīng)向數(shù)十個國家及國際組織出口疫苗。薪酬福利:行業(yè)領(lǐng)先薪資水平,績效獎金,九險二金,帶薪年假,免費三餐,提供宿舍,滿足條件可申請人才房,碩士及以上學歷應(yīng)屆生北京市戶口指標。
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