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1、負責工藝規(guī)程、批生產記錄等相關文件編訂；負責批生產記錄的下發(fā)和整理核對；
2、負責按照批準的工藝規(guī)程下發(fā)生產指令，指導監(jiān)督操作人員按照指令操作；
3、負責復核現場操作參數與工藝參數的一致性，確保生產現場符合藥品生產管理規(guī)范要求，產品符合質量標準及注冊要求；
4、負責與質量保證部溝通相關產品質量情況；
5、負責產品持續(xù)工藝驗證及產品質量回顧的編寫；
6、參與、協(xié)助產品工藝驗證、設備設施確認與驗證工作；
7、參與、協(xié)助偏差調查、變更管理等相關工作；
8、參與企業(yè)內部的自檢工作；
9、配合相關部門完成工藝技術工作，負責車間工藝技術的培訓工作。
10、完成車間領導交代的其他工作任務。

任職資格：

1、至少大專及以上藥學或相關專業(yè)；至少一年以上相關工作經驗；

2、 熟悉制藥工藝流程，熟悉《藥品管理法》、《藥品生產監(jiān)督管理辦法》、《藥品生產質量管理規(guī)范及附錄》等相關的法律法規(guī)知識。

3、具備一定學習能力、合作能力、分析問題、解決問題的能力。