崗位職責:
1、協(xié)助項目經(jīng)理進行項目管理工作;
2、負責項目經(jīng)理所有管轄項目的文件資料和電子資料的更新和歸檔,配合公司的各項質(zhì)控要求;
3、積極協(xié)助項目經(jīng)理與各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理等人員進行溝通和協(xié)調(diào),以確保按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作;
4、協(xié)助項目經(jīng)理制定項目時間表及研究項目預算;
5、協(xié)助項目經(jīng)理制定臨床試驗方案等其他試驗所需文件和工具,并協(xié)助組織臨床試驗方案討論會;
6、協(xié)助組織研究者代表及統(tǒng)計人員對藥物進行編盲;
7、協(xié)助項目經(jīng)理負責對研究項目的CRA做相關(guān)的帶教培訓,內(nèi)容包括試驗方案、ICF, CRF、研究病歷等;
8、協(xié)助項目經(jīng)理管理CRA團隊,對CRA的工作進行合理分工;
9、協(xié)助項目經(jīng)理負責項目相關(guān)文件、物資及藥品的調(diào)配及供應;
10、協(xié)助項目經(jīng)理組織召開盲態(tài)審核會議和總結(jié)會;
11、完成上級交辦的其他工作。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,臨床、護理、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),2年及以上臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗;
2、有上市后研發(fā)管線APM經(jīng)驗優(yōu)先;
3、具有發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗過程中各種問題的能力;
4、具有嚴謹、規(guī)范的藥物臨床試驗監(jiān)查和促進能力;
5、掌握GCP,了解行業(yè)最新法規(guī)及要求。
職位福利:五險一金、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、周末雙休、崗位福利