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更新于 今天

QC主管

7000-10000元

職位描述

質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé): 1. 制定質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)行業(yè)法規(guī)和公司要求,按照GMP體系流程組織制定并更新質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和流程。 2. 組織日常檢驗:根據(jù)來料情況組織原材料、半成品和成品的質(zhì)量檢驗和產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定性考察,各類進入實驗室需要分析的樣品檢驗安排,確保符合標(biāo)準(zhǔn)。 3. 組織分析數(shù)據(jù):檢驗數(shù)據(jù)/趨勢異常時,組織檢驗人員分析原因,提出改進措施并跟蹤實施效果。 4. 培訓(xùn)員工:定期組織培訓(xùn)檢驗人員,提升技能提升質(zhì)量意識和操作技能。 5. 參與審核與認(rèn)證:負(fù)責(zé)實驗室內(nèi)部質(zhì)量審核,確保公司通過外部認(rèn)證和審核。 6. 參與質(zhì)量體系持續(xù)建設(shè)工作:負(fù)責(zé)各類實驗室職責(zé)內(nèi)提升計劃的制定和組織實施。 7. 持續(xù)改進:推動質(zhì)量管理的持續(xù)改進,優(yōu)化流程和標(biāo)準(zhǔn)。 8. 跨部門協(xié)作:與其他部門合作,確保質(zhì)量目標(biāo)與公司整體戰(zhàn)略一致。 崗位要求: 1. 學(xué)歷:大學(xué)本科及以上,專業(yè):藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。 2. 檢驗經(jīng)驗:具有藥品檢測3年以上工作經(jīng)驗,熟悉精密儀器(氣相色譜、液相色譜、紫外分析儀、紅外分析儀、原子吸收)的操作、維護及常見問題的處理。 3. GMP經(jīng)驗:熟悉檢驗方法的驗證和確認(rèn),熟悉檢驗儀器的驗證和確認(rèn)(主要指精密儀器),熟悉前沿檢測技術(shù)的要求。 4. 管理經(jīng)驗:具有至少1年以上實驗室主管/主任的工作經(jīng)歷或2年分析組長的經(jīng)歷,帶過3人以上的團隊。 5. 具備良好的溝通技巧,具有創(chuàng)新和改進的觀念,具有很好的團隊協(xié)作能力及一定的抗壓能力。

工作地點

烏魯木齊新市區(qū)新疆特豐藥業(yè)股份有限公司清揚路1063號

職位發(fā)布者

岳明珠/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo新疆特豐藥業(yè)股份有限公司
新疆特豐藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“特豐藥業(yè)”)是一家集藥品、保健品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的新疆維吾爾自治區(qū)高新技術(shù)制藥企業(yè)。公司致力于依托新疆特色資源,充分發(fā)揮科研開發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新能力,不斷推進科研成果的產(chǎn)業(yè)化,從而實現(xiàn)“為生命高質(zhì)量,讓生活更美好”的企業(yè)發(fā)展宗旨。公司注冊資本3000萬元,擁有南京特豐藥業(yè)股份有限公司、新疆新姿源生物制藥有限公司2家子公司。新疆特豐藥業(yè)股份有限公司,其前身系創(chuàng)辦于1993年的新疆醫(yī)學(xué)院(現(xiàn)新疆醫(yī)科大學(xué))特豐制藥廠。1999年6月特豐制藥廠改制成立為新疆特豐藥業(yè)有限責(zé)任公司,2001年4月由新疆特豐藥業(yè)有限責(zé)任公司整體改制為新疆特豐藥業(yè)股份有限公司,企業(yè)股東由三名自然人股東和三家企業(yè)股東構(gòu)成。特豐藥業(yè)已形成完善的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理和保障體系,擁有通過國家GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的三個現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,具備片劑、硬膠、軟膠、軟膏、滴丸、口服液、顆粒劑等多種劑型的生產(chǎn)、研發(fā)能力。主要經(jīng)營范圍為:口服液、片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、軟膏劑生產(chǎn)及銷售;保健食品、孕馬雌激素生產(chǎn)與銷售、進出口貿(mào)易、中藥、民族藥的種植、研發(fā)等。公司目前主要產(chǎn)品分為:兒童保健類:佳加鈣、小小孩口服液、佳加鋅、佳加鈣鋅、倆好孕鈣、佳加鐵口服液、金蓮感冒顆粒、佳加學(xué)生鈣咀嚼片;老人健康類:蓇密鈣;女人魅力類:孕馬結(jié)合態(tài)雌激素原料藥、片劑、乳膏、紅麗來阿膠鐵、番茄大豆黃酮軟膠囊;大健康藥品系列:復(fù)方葡萄糖酸鈣口服液、復(fù)文甘草酸苷片、復(fù)方雪蓮軟膠囊、萘普生鈉緩釋片、大蒜腸溶片。特豐藥業(yè)一直將科學(xué)研究作為企業(yè)持續(xù)高速發(fā)展的源動力。設(shè)有新疆與南京兩個技術(shù)研究中心,投入大量研發(fā)經(jīng)費,投資引進國際先進試驗設(shè)備,引進高端人才,建立具有自主開發(fā)能力的試驗室。按照“小核心、大網(wǎng)絡(luò)”的科研發(fā)展思路構(gòu)建企業(yè)研發(fā)體系,突出企業(yè)優(yōu)勢,以企業(yè)為依托,開展廣泛的產(chǎn)學(xué)研合作,取得了很好的效果。國家人事部批準(zhǔn)企業(yè)為博士后科研工作站,新疆技術(shù)中心被評定為新疆自治區(qū)制劑工程技術(shù)中心。特豐藥業(yè)承擔(dān)了國家863計劃項目,國家中小企業(yè)創(chuàng)新基金項目等10余項縱向科技項目及20余項企業(yè)自選開發(fā)項目。擁有十幾項發(fā)明專利,有二十多個產(chǎn)品,申請發(fā)明專利12個(其中5項已獲得專利證書),外觀專利2個(其中1項已獲得專利證書)。已向國家藥品食品監(jiān)督管理局申報新藥十多個(獲得新藥證書8個),申報保健食品12個(獲得批件6個),申報特殊營養(yǎng)食品二十多個。公司目前已有6項科技成果通過自治區(qū)科技成果鑒定,五個新產(chǎn)品通過高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定。特豐藥業(yè)用十年時間成功研究開發(fā)的孕馬結(jié)合雌激素系列產(chǎn)品是國家863計劃項目、國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)化示范工程、自治區(qū)重點科技攻關(guān)項目,打破了美國壟斷全球70多年的歷史,成為中國唯一,全球第二,體現(xiàn)了特豐藥業(yè)的科技創(chuàng)新能力和新疆資源優(yōu)勢結(jié)合的美好前景?!笆濉逼陂g,特豐藥業(yè)將立足新疆優(yōu)勢資源,不斷進行高科技生物制品的研制與開發(fā),向婦女用藥、兒童用藥和骨骼系統(tǒng)領(lǐng)域縱深發(fā)展,努力成為中國優(yōu)質(zhì)品牌及可代表中國生物制藥優(yōu)質(zhì)品質(zhì)的國際品牌。重點的生物制品孕馬結(jié)合雌激素能夠通過美國FDA和歐洲的COS認(rèn)證,進入雌激素國際主流市場。充分利用新疆特色生物藥用資源,進行深度開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,提升新疆制藥工業(yè)對新疆經(jīng)濟發(fā)展的貢獻度。立足區(qū)域市場,打造專業(yè)形象,采取積極的調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略,將局部的競爭優(yōu)勢穩(wěn)步拓展至全國市場,以獲得良好的利潤水平并最終上市。新疆特豐藥業(yè)股份有限公司以誠信、務(wù)實、勤奮的精神對待各利益相關(guān)方,爭取來自政府和社會的各方支持,在實現(xiàn)股東利益最大化的同時,更多地貢獻社會。
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