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更新于 5月1日

質(zhì)量部經(jīng)理

1-1.5萬(wàn)·13薪

職位描述

原料藥仿制藥QAQC質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé): 1、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2、成品放行批準(zhǔn);
3、按操作規(guī)程完成所有檢驗(yàn),并完成相應(yīng)記錄,出具報(bào)告;
4、確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理;
5、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
6、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn);確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
7、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
8、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;
9、確保完成自檢;確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
10、評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商;確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查,并得到及時(shí)、正確的處理;
11、確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容; 崗位要求:
1、本科以上學(xué)歷,生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)類相關(guān)專業(yè); 2、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少有一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥品行業(yè)的法律法規(guī),對(duì)GMP條款及指南有較深理解,熟悉質(zhì)量管理體系要求

工作地點(diǎn)

烏魯木齊新市區(qū)新疆特豐藥業(yè)股份有限公司清揚(yáng)路1063號(hào)

職位發(fā)布者

岳明珠/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo新疆特豐藥業(yè)股份有限公司
新疆特豐藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“特豐藥業(yè)”)是一家集藥品、保健品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的新疆維吾爾自治區(qū)高新技術(shù)制藥企業(yè)。公司致力于依托新疆特色資源,充分發(fā)揮科研開發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新能力,不斷推進(jìn)科研成果的產(chǎn)業(yè)化,從而實(shí)現(xiàn)“為生命高質(zhì)量,讓生活更美好”的企業(yè)發(fā)展宗旨。公司注冊(cè)資本3000萬(wàn)元,擁有南京特豐藥業(yè)股份有限公司、新疆新姿源生物制藥有限公司2家子公司。新疆特豐藥業(yè)股份有限公司,其前身系創(chuàng)辦于1993年的新疆醫(yī)學(xué)院(現(xiàn)新疆醫(yī)科大學(xué))特豐制藥廠。1999年6月特豐制藥廠改制成立為新疆特豐藥業(yè)有限責(zé)任公司,2001年4月由新疆特豐藥業(yè)有限責(zé)任公司整體改制為新疆特豐藥業(yè)股份有限公司,企業(yè)股東由三名自然人股東和三家企業(yè)股東構(gòu)成。特豐藥業(yè)已形成完善的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理和保障體系,擁有通過(guò)國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的三個(gè)現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,具備片劑、硬膠、軟膠、軟膏、滴丸、口服液、顆粒劑等多種劑型的生產(chǎn)、研發(fā)能力。主要經(jīng)營(yíng)范圍為:口服液、片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、軟膏劑生產(chǎn)及銷售;保健食品、孕馬雌激素生產(chǎn)與銷售、進(jìn)出口貿(mào)易、中藥、民族藥的種植、研發(fā)等。公司目前主要產(chǎn)品分為:兒童保健類:佳加鈣、小小孩口服液、佳加鋅、佳加鈣鋅、倆好孕鈣、佳加鐵口服液、金蓮感冒顆粒、佳加學(xué)生鈣咀嚼片;老人健康類:蓇密鈣;女人魅力類:孕馬結(jié)合態(tài)雌激素原料藥、片劑、乳膏、紅麗來(lái)阿膠鐵、番茄大豆黃酮軟膠囊;大健康藥品系列:復(fù)方葡萄糖酸鈣口服液、復(fù)文甘草酸苷片、復(fù)方雪蓮軟膠囊、萘普生鈉緩釋片、大蒜腸溶片。特豐藥業(yè)一直將科學(xué)研究作為企業(yè)持續(xù)高速發(fā)展的源動(dòng)力。設(shè)有新疆與南京兩個(gè)技術(shù)研究中心,投入大量研發(fā)經(jīng)費(fèi),投資引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)試驗(yàn)設(shè)備,引進(jìn)高端人才,建立具有自主開發(fā)能力的試驗(yàn)室。按照“小核心、大網(wǎng)絡(luò)”的科研發(fā)展思路構(gòu)建企業(yè)研發(fā)體系,突出企業(yè)優(yōu)勢(shì),以企業(yè)為依托,開展廣泛的產(chǎn)學(xué)研合作,取得了很好的效果。國(guó)家人事部批準(zhǔn)企業(yè)為博士后科研工作站,新疆技術(shù)中心被評(píng)定為新疆自治區(qū)制劑工程技術(shù)中心。特豐藥業(yè)承擔(dān)了國(guó)家863計(jì)劃項(xiàng)目,國(guó)家中小企業(yè)創(chuàng)新基金項(xiàng)目等10余項(xiàng)縱向科技項(xiàng)目及20余項(xiàng)企業(yè)自選開發(fā)項(xiàng)目。擁有十幾項(xiàng)發(fā)明專利,有二十多個(gè)產(chǎn)品,申請(qǐng)發(fā)明專利12個(gè)(其中5項(xiàng)已獲得專利證書),外觀專利2個(gè)(其中1項(xiàng)已獲得專利證書)。已向國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局申報(bào)新藥十多個(gè)(獲得新藥證書8個(gè)),申報(bào)保健食品12個(gè)(獲得批件6個(gè)),申報(bào)特殊營(yíng)養(yǎng)食品二十多個(gè)。公司目前已有6項(xiàng)科技成果通過(guò)自治區(qū)科技成果鑒定,五個(gè)新產(chǎn)品通過(guò)高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定。特豐藥業(yè)用十年時(shí)間成功研究開發(fā)的孕馬結(jié)合雌激素系列產(chǎn)品是國(guó)家863計(jì)劃項(xiàng)目、國(guó)家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)化示范工程、自治區(qū)重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目,打破了美國(guó)壟斷全球70多年的歷史,成為中國(guó)唯一,全球第二,體現(xiàn)了特豐藥業(yè)的科技創(chuàng)新能力和新疆資源優(yōu)勢(shì)結(jié)合的美好前景?!笆濉逼陂g,特豐藥業(yè)將立足新疆優(yōu)勢(shì)資源,不斷進(jìn)行高科技生物制品的研制與開發(fā),向婦女用藥、兒童用藥和骨骼系統(tǒng)領(lǐng)域縱深發(fā)展,努力成為中國(guó)優(yōu)質(zhì)品牌及可代表中國(guó)生物制藥優(yōu)質(zhì)品質(zhì)的國(guó)際品牌。重點(diǎn)的生物制品孕馬結(jié)合雌激素能夠通過(guò)美國(guó)FDA和歐洲的COS認(rèn)證,進(jìn)入雌激素國(guó)際主流市場(chǎng)。充分利用新疆特色生物藥用資源,進(jìn)行深度開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,提升新疆制藥工業(yè)對(duì)新疆經(jīng)濟(jì)發(fā)展的貢獻(xiàn)度。立足區(qū)域市場(chǎng),打造專業(yè)形象,采取積極的調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略,將局部的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)穩(wěn)步拓展至全國(guó)市場(chǎng),以獲得良好的利潤(rùn)水平并最終上市。新疆特豐藥業(yè)股份有限公司以誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、勤奮的精神對(duì)待各利益相關(guān)方,爭(zhēng)取來(lái)自政府和社會(huì)的各方支持,在實(shí)現(xiàn)股東利益最大化的同時(shí),更多地貢獻(xiàn)社會(huì)。
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