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更新于 3月10日

gmp驗證專員/質(zhì)量管理

7000-14000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械IVDQAISO13485ISO9001
工作職責(zé): 1、協(xié)助質(zhì)量保證主管編制驗證計劃、方 案、報告,并組織實施。 2、協(xié)助質(zhì)量保證主管完成驗證管理制 度、操作規(guī)程等文件的編制、審核及修 訂。 3、負責(zé)組織驗證方案編制、驗證實施及 驗證報告,跟進驗證進度。 4、負責(zé)組織潔凈區(qū)環(huán)境檢測工作。 5、負責(zé)物料放行工作。 6、負責(zé)本崗位驗證用儀器設(shè)備的維護保 養(yǎng)工作。 7、生產(chǎn)記錄審核。 任職要求: 1、學(xué)歷及專業(yè):醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??萍耙陨蠈W(xué)歷。2、培訓(xùn):接受過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010版)》或者《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn);確認與驗證相關(guān)知識培訓(xùn)。 3、工作經(jīng)驗:有確認與驗證、潔凈區(qū)環(huán)境檢測相關(guān)工作經(jīng)驗。 4、其他要求:工作認真負責(zé);善于協(xié)調(diào)、溝通,責(zé)任心、事業(yè)心強;較強的紀(jì)律性、工作細心。

工作地點

北京市大興區(qū)北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)運成街7號

職位發(fā)布者

田女士/人事主管

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公司Logo金豪制藥
北京金豪制藥股份有限公司是從事生物技術(shù)領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)。1993年成立,公司位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),擁有獨立的辦公大樓,占地面積6000平方米,擁有標(biāo)準(zhǔn)的GMP廠房和GSP庫房,具有GMP認證資質(zhì)。公司自行研發(fā)了多項基因工程抗原和單克隆抗體,先后成功研制了傳染病系列、腫瘤系列、生化系列等體外診斷試劑產(chǎn)品。公司擁有膠體金快速檢測系列、酶聯(lián)免疫試劑、血型系列、熒光定量PCR系列、化學(xué)發(fā)光系列、生化系列、質(zhì)控品等150余種體外診斷試劑。2012年12月在新三板上市(股票名稱:科新生物,股票代碼:430175),2015年在“最有價值和最具創(chuàng)新力企業(yè)”評選中,被評為最有價值企業(yè)排行第12名和制藥、生物科技和生命科學(xué)最具創(chuàng)新力企業(yè)第1名。隨著國際生物技術(shù)的快速發(fā)展,金豪公司始終保持走在生物技術(shù)領(lǐng)域的最前列,逐步成為該領(lǐng)域最具有影響力的企業(yè);承擔(dān)著衛(wèi)生部艾滋病確證試劑研制與開發(fā)的項目,以及國家生物反恐等重大科研項目;成功地建立了國內(nèi)一流的集信息、科研、生產(chǎn)和銷售四位一體的操作平臺,先后與歐洲、北美、日本和澳大利亞等數(shù)十家相關(guān)企業(yè)和科研機構(gòu)建立了廣泛的技術(shù)交流與合作,并與國內(nèi)數(shù)百家血站,醫(yī)院和科研機構(gòu)等單位保持良好的業(yè)務(wù)往來,企業(yè)實現(xiàn)了良好的增長。金豪公司的成功有賴于每一位員工的卓越奉獻。隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模的迅速發(fā)展,歡迎您加盟北京金豪制藥股份有限公司!企業(yè)文化我們奉行“追求卓越、奉獻社會”的企業(yè)宗旨。追求產(chǎn)品的卓越品質(zhì),人員的卓越才能,管理的卓越水平,服務(wù)的卓越完善,用我們優(yōu)越的產(chǎn)品與服務(wù)奉獻于人類健康事業(yè),讓人類遠離疾病與痛苦,擁有健康和優(yōu)質(zhì)生活。職業(yè)發(fā)展我們倡導(dǎo)寬廣的胸懷與平和的心態(tài),鼓勵員工快樂的工作、快樂的生活。在這里將為您提供一種積極向上,不斷進取的企業(yè)氛圍,同時人力資源部將協(xié)助您進行職業(yè)生涯規(guī)劃,讓您在企業(yè)中找到理想的位置,從而在工作創(chuàng)造中享受生活的樂趣。定期的專業(yè)技能及綜合素質(zhì)的培訓(xùn),使您在不斷地進步中實現(xiàn)人生的價值。薪酬福利首先,采用先進的層級式薪酬體系,按貢獻大小實行績效獎勵,尤其是對科研及銷售人員的特殊獎勵,以保持在同行業(yè)中薪酬的競爭力。其次,完善的福利保障政策,包括國家規(guī)定的社會保險、年度健康體檢、免費午餐、不定期拓展活動及出國培訓(xùn)機會等??冃Ч芾硗晟频目冃Э己梭w系,根據(jù)自管理層到普通員工的業(yè)績表現(xiàn),上下溝通每個員工的業(yè)績考評結(jié)果并實施績效改善計劃,同時與個人薪酬收入掛鉤。在考慮關(guān)鍵業(yè)績指標(biāo)的同時,輔以綜合素質(zhì)的考核,另外還涉及內(nèi)部、外部滿意度的調(diào)查,以對員工進行更全面、客觀、公正與有效的考核。金豪是快速成長的企業(yè),隨著規(guī)模和業(yè)務(wù)的擴大,對人員的需求也日益增加,我們期盼有才能、勇于創(chuàng)新,有遠大抱負的人士加入,在企業(yè)的平臺上發(fā)揮您的聰明才智,實現(xiàn)您和企業(yè)的互利共贏。歡迎臨床醫(yī)學(xué)、臨床檢驗、生物工程與技術(shù)、生物化學(xué)、免疫學(xué)等方向的有志之士投遞簡歷。應(yīng)聘者請將(簡歷+應(yīng)聘崗位+工作地點+薪金要求),發(fā)送到:hr@kinghawk828.com。招聘電話:010-67878866-2010/2016/2013人力資源部歡迎登錄企業(yè)網(wǎng)站:http://www.kinghawk828.com
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