雇員點評標簽
職位描述
GMP合規(guī)
崗位職責：
1、研發(fā)體系管理：負責研發(fā)項目文件、實驗記錄本、研發(fā)實驗室的全流程監(jiān)管，確保研發(fā)質(zhì)量合規(guī)。
2、文檔管理：主導(dǎo)歸檔檔案掃描裝訂、文檔回收檢查，解決當前文檔積壓的問題。
3、外部審計、質(zhì)量體系支持：協(xié)助官方檢查、客戶審計的資料準備及資料準備及缺陷整改跟蹤、偏差管理、變更管理。
4、實驗室QA工作：參與QC檢驗報告審核、檢驗方法監(jiān)督、實驗室事件規(guī)范管理。
5、其他領(lǐng)導(dǎo)安排的事項。
崗位要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
2、1-3年藥品QA相關(guān)工作經(jīng)驗，優(yōu)先考慮具備以下經(jīng)驗者：
3、有GMP體系管理（偏差/變更/CAPA）、實驗室QA（生化/理化/微生物）經(jīng)驗。
4、文檔管理或外部審計支持經(jīng)驗。
工作地點
杭州錢塘區(qū)浙江華海生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
胡女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
華海藥業(yè)
華海藥業(yè)以人類健康事業(yè)為己任，致力于向全球患者提供高品質(zhì)的醫(yī)療健康產(chǎn)品并不斷提升產(chǎn)品的可及度，改善大眾的生活質(zhì)量。華海藥業(yè)創(chuàng)立于1989年，總部位于中國浙江。公司現(xiàn)有員工6500多人，在全球擁有40多家分子公司（包括美國、日本、德國、俄羅斯、西班牙、印度等）；業(yè)務(wù)覆蓋化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)藥包裝、貿(mào)易流通等多個領(lǐng)域，與全球500多家制藥企業(yè)建立了長期合作關(guān)系，為近200個國家和地區(qū)提供醫(yī)療健康產(chǎn)品。公司產(chǎn)品涵蓋：心血管、精神類、抗病毒、抗組胺等領(lǐng)域，是全球主要的心血管、精神類健康醫(yī)療產(chǎn)品制造商。作為中國醫(yī)藥國際化先導(dǎo)企業(yè)，華海藥業(yè)是中國首家通過美國FDA制劑質(zhì)量認證并自主擁有ANDA文號的制藥公司，也是首家在美國實現(xiàn)規(guī)?；苿╀N售的中國制藥公司，在世界高端制藥市場樹立了中國制藥品質(zhì)形象。集團同時憑借自身國際化平臺，以運籌全球市場的高度，引領(lǐng)中國其他本土制藥公司沖出國門、走向世界，為中國醫(yī)藥行業(yè)的崛起而努力。在中國，作為民族藥企所肩負的使命，華海藥業(yè)致力于為中國人民提供國際品質(zhì)、國產(chǎn)價格的醫(yī)療健康產(chǎn)品，華海制劑產(chǎn)品已覆蓋國內(nèi)30多個省市，以“進口療效、國產(chǎn)價格”惠及國內(nèi)患者，服務(wù)百姓健康。
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