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職位描述
理化檢測
崗位職責(zé)：
1、計劃制訂：負(fù)責(zé)制定原材料、輔料、包材的取樣和理化分析工作計劃；負(fù)責(zé)制定純化水、注射用水、純蒸汽的取樣和理化分析工作計劃，協(xié)調(diào)安排人員分工，有序完成生化分析檢測任務(wù)。
2、分析檢測：負(fù)責(zé)管理原料、輔料、包材、水系統(tǒng)、工藝氣體的性狀、鑒別、含量、雜質(zhì)、殘留等理化相關(guān)檢測工作。
3、方法驗證：負(fù)責(zé)原料、輔料、包材理化分析方法驗證、確認(rèn)和轉(zhuǎn)移過程中的方案起草、執(zhí)行、報告等整體管理工作。
4、物資管理：根據(jù)理化實驗室辦公用品、試劑、器皿、耗材等盤點結(jié)果制訂采購計劃，執(zhí)行采購流程。
5、儀器管理：負(fù)責(zé)協(xié)助QC儀器管理員對理化實驗室儀器采購、計量、驗證、維修、計算機化系統(tǒng)等儀器管理工作。
6、偏差管理：負(fù)責(zé)理化實驗室偏差及OOS管理，督促人員遵守實驗室偏差及OOS管理規(guī)定，及時上報，主導(dǎo)或配合調(diào)查過程，制定CAPA措施減少偏差發(fā)生。
7、文件管理：負(fù)責(zé)管理理化實驗室相關(guān)的管理規(guī)程和操作規(guī)程的升級改版工作。
7、合規(guī)性管理：根據(jù)藥品生命階段，確保理化分析工作嚴(yán)格按照GMP的相關(guān)管理規(guī)程執(zhí)行，嚴(yán)防差錯和事故發(fā)生。
崗位要求： 1、學(xué)、生物、制藥、分析相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷。
2、制藥行業(yè)分析檢測3年以上，檢驗管理經(jīng)驗1年以上。
工作地點
杭州錢塘區(qū)浙江華海生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
胡女士/人事經(jīng)理
立即溝通
華海藥業(yè)
華海藥業(yè)以人類健康事業(yè)為己任，致力于向全球患者提供高品質(zhì)的醫(yī)療健康產(chǎn)品并不斷提升產(chǎn)品的可及度，改善大眾的生活質(zhì)量。華海藥業(yè)創(chuàng)立于1989年，總部位于中國浙江。公司現(xiàn)有員工6500多人，在全球擁有40多家分子公司（包括美國、日本、德國、俄羅斯、西班牙、印度等）；業(yè)務(wù)覆蓋化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)藥包裝、貿(mào)易流通等多個領(lǐng)域，與全球500多家制藥企業(yè)建立了長期合作關(guān)系，為近200個國家和地區(qū)提供醫(yī)療健康產(chǎn)品。公司產(chǎn)品涵蓋：心血管、精神類、抗病毒、抗組胺等領(lǐng)域，是全球主要的心血管、精神類健康醫(yī)療產(chǎn)品制造商。作為中國醫(yī)藥國際化先導(dǎo)企業(yè)，華海藥業(yè)是中國首家通過美國FDA制劑質(zhì)量認(rèn)證并自主擁有ANDA文號的制藥公司，也是首家在美國實現(xiàn)規(guī)模化制劑銷售的中國制藥公司，在世界高端制藥市場樹立了中國制藥品質(zhì)形象。集團同時憑借自身國際化平臺，以運籌全球市場的高度，引領(lǐng)中國其他本土制藥公司沖出國門、走向世界，為中國醫(yī)藥行業(yè)的崛起而努力。在中國，作為民族藥企所肩負(fù)的使命，華海藥業(yè)致力于為中國人民提供國際品質(zhì)、國產(chǎn)價格的醫(yī)療健康產(chǎn)品，華海制劑產(chǎn)品已覆蓋國內(nèi)30多個省市，以“進(jìn)口療效、國產(chǎn)價格”惠及國內(nèi)患者，服務(wù)百姓健康。
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