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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)組織開展公司的計量管理工作，建立公司計量管理的規(guī)章制度，并在公司內(nèi)部予以推行。 2.負(fù)責(zé)建立公司計量器具臺賬、年度計量器具校準(zhǔn)臺賬，確保計量器具經(jīng)過計量。 3.組織各部門計量器具的外部校準(zhǔn)、內(nèi)部校準(zhǔn)工作。 4.負(fù)責(zé)計量器具的標(biāo)識管理，確保使用的計量器具符合要求。 5.組織不合格的計量器具的質(zhì)量風(fēng)險的分析、評估，并制定相應(yīng)的處理措施。 6.參與公司質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施；負(fù)責(zé)本崗相關(guān)的質(zhì)量改進(jìn)。 7.負(fù)責(zé)起草本崗的用戶需求文件，參與本部門相關(guān)設(shè)備、儀器選型，并從計量方面對各部門的URS進(jìn)行審核。 8.負(fù)責(zé)本部門相關(guān)文件起草、修訂及相關(guān)GMP文件的執(zhí)行。 9.參與本部門相關(guān)質(zhì)量風(fēng)險點(diǎn)識別、分析、評估并執(zhí)行相關(guān)控制措施。 10.參與公司GMP自檢及外部審計。 11.負(fù)責(zé)特種設(shè)備手續(xù)辦理、監(jiān)督、定期檢驗(yàn)、維護(hù)和對外聯(lián)系等事務(wù)。 負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)管理，包括固定資產(chǎn)的分類、編號、轉(zhuǎn)移、清查、報廢及核算等內(nèi)容。 崗位要求： 1.熟悉國內(nèi)外計量法規(guī)、醫(yī)藥企業(yè)計量檢定工作和管理工作。 2.精通GMP、藥典（如中國藥典、USP、EP）對儀器設(shè)備的校準(zhǔn)要求。 3.熟悉制藥廠常見儀器類型（如pH計、天平、色譜儀、在線監(jiān)測傳感器等）的工作原理及校準(zhǔn)方法。 4.熟悉數(shù)據(jù)完整性（ALCOA+CCEA原則）及電子記錄合規(guī)性（如21 CFR Part 11）。 5.熟悉《中華人民共和國特種設(shè)備安全法》、《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》及特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范。 6.熟悉藥廠固定資產(chǎn)全生命周期管理 7.熟悉office等日常辦公軟件。