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更新于 9月30日

體系文件QA

5000-7000元·14薪
  • 武漢蔡甸區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核QA認證CAPA醫(yī)藥制造
【崗位職責】
1.負責質(zhì)量體系文件升級,確保質(zhì)量體系文件符合cGMP/PIC/S/EUGMP要求;
2.負責質(zhì)量體系文件日常管理,包括但不限于文件目錄更新管理,文件發(fā)放回收,文件復審,文件修訂管理等,確?,F(xiàn)行文件的有效性;
3.負責質(zhì)量變更管理,確保變更按變更管理程序執(zhí)行,變更按評估計劃執(zhí)行,對變更合規(guī)性進行把控;
4.協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理對質(zhì)量體系日常維護及監(jiān)控,確保質(zhì)量體系正常運轉;
【職責要求】
1.本科及以上,藥學相關專業(yè),英語讀寫能力良好,四級及以上
2.熟練并掌握變更管理,擁有變更管理相關經(jīng)驗;有GMP文件管理、文件檔案及電子臺賬管理相關經(jīng)驗,熟練使用辦公軟件
3.熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)要求

工作地點

武漢蔡甸區(qū)湖北遠大天天明制藥有限公司

職位發(fā)布者

張女士/HR

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公司Logo遠大醫(yī)藥公司標簽
遠大醫(yī)藥(英文名稱為Grand Pharmaceutical Group Limited)是一家集制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、生物科技于一體的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。目前,企業(yè)全球員工破萬,境內(nèi)外附屬公司超 30家,擁有 5個技術平臺和 8個研發(fā)中心,超 200個醫(yī)保目錄產(chǎn)品,過億產(chǎn)品 16個,業(yè)務涵蓋心腦血管、五官科、呼吸及危重癥、原料藥、mRNA平臺、核藥抗腫瘤診療、心腦血管精準介入診療、高品質(zhì)氨基酸等板塊。遠大醫(yī)藥始終秉持“敢為人先,共享成功”的企業(yè)精神,以“提供好產(chǎn)品,修煉高境界”為經(jīng)營理念。以滿足患者需求為中心,以順應市場發(fā)展為方向,以堅持科技創(chuàng)新為原動力。近年來,遠大醫(yī)藥先后布局了來自美國、澳大利亞、德國、比利時等國家的一系列具有廣闊市場前景的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品;與世界領先的醫(yī)藥企業(yè)、大學和科研機構建立了深入的合作關系;并在一系列高精尖的醫(yī)學治療領域,實現(xiàn)了產(chǎn)品管線的豐富和多元化。穩(wěn)增長、強創(chuàng)新、謀布局,遠大醫(yī)藥將秉承綜合優(yōu)勢、創(chuàng)新引領和全球拓展的發(fā)展理念,采用自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅動,全球化運營布局和雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展策略,形成國內(nèi)國外雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進的新格局,致力于成為一家受醫(yī)生和患者尊重并還原于社會的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。
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