職位描述
QCIVD
崗位職責：
1、負責生產和經營體系診斷試劑的檢驗工作；-根據質量管理規(guī)范文件的要求對原輔料、包裝材料、半成品、成品作好取樣工作，做好相應記錄，對包裝材料進行檢驗并出具報告，發(fā)生問題時及時向上級匯報。
-負責經營體系到貨產品的實物查驗，并審核ERP系統(tǒng)的來料檢驗單、產品檢驗單。
-根據物流發(fā)貨需要制作和拆分相應的中英文報告。
-提出檢驗過程質量問題及實施處置措施、審核修改檢驗標準、歸檔保管檢驗記錄
2、負責退貨及質量問題產品的驗證；
3、負責規(guī)范醫(yī)療器械產品生產及經營質量管理體系中要求的驗證工作；
4、編制年度驗證主計劃、年度驗證計劃，并按計劃組織各部門按照驗證管理文件中的職責和分工完成相應的驗證工作；
5、負責生產環(huán)境和工藝用水監(jiān)測管理；
6、負責維護實驗室設備和實驗物料管理工作。
資質需求：
1、臨床檢驗醫(yī)學、生物化學、分析化學、遺傳學、藥學等相關專業(yè)專科或以上學歷
2、具有1年及以醫(yī)療器械或藥品驗證、環(huán)境和工藝用水監(jiān)測實操工作經驗，其中有體外診斷試劑質控工作經驗者優(yōu)先；
3、具有較強的責任心和良好的溝通協(xié)調能力；性格開朗、自信、熱情，具有很強的表達能力、應變能力、親和能力；具有一定的培訓講解的能力，工作嚴謹堅持法規(guī)原則。
4、熟練掌握及使用各種常用辦公軟件；
工作地點
上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國際醫(yī)學園16號樓
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職位發(fā)布者
北京利德曼生化股份有限公司/招聘經理
三日內活躍立即溝通
利德曼Leadman·生物科學改善人類生活--A promise for a better life關于利德曼(300289)北京利德曼生化股份有限公司(以下簡稱“利德曼”、“公司”)創(chuàng)始于1997年11月，注冊資本15,360萬元，是一家在生物化學、體外診斷試劑和醫(yī)療器械領域擁有核心競爭力的，集研發(fā)、生產和銷售于一體的高新技術企業(yè)，是我國臨床體外診斷領域的領軍企業(yè)。2012年2月16日，利德曼在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市。2013年1月，利德曼入圍2013福布斯中國潛力企業(yè)榜：上市公司100強。利德曼擁有達到國際先進水平的研發(fā)中心和參考實驗室，并于2008年5月順利通過北京市藥品監(jiān)督管理局質量體系考核。公司通過科研創(chuàng)新和嚴謹的管理，先后榮獲了北京市高新技術企業(yè)和中關村高新技術企業(yè)，同時擁有了具備國際水準的研發(fā)中心和參考實驗室；通過了YY/T 0287 idt ISO 13485質量管理體系認證和GB/T 19001 idt ISO 9001質量管理體系認證。經過23年的發(fā)展，利德曼已從一個單一的生化診斷試劑生產公司發(fā)展成為涵蓋生化診斷試劑、診斷儀器、生化原料藥等多個領域的具有較高市場影響力的上市公司。利德曼已經成為中國診斷試劑領域不可分割的一部分，是各醫(yī)院、科研院所、大學研發(fā)中心等可靠、忠誠、可信賴的合作伙伴。利德曼將其診斷試劑業(yè)務組合與創(chuàng)新解決方案全面投入到和各終端用戶及合作伙伴的合作中，彰顯了其致力于幫助及改善人類生活品質及實現可持續(xù)發(fā)展的堅定決心。我們時刻為客戶和患者著想，因此我們會隨時出現在他們最需要的地方。在我們23年多的發(fā)展歷程中，利德曼人一直為著一個永恒的目標而不懈地努力：推動生物科學進步，改善人們的生活。這也是我們公司優(yōu)良傳統(tǒng)的一部分并且將繼續(xù)推動我們不斷向前。這是利德曼員工的承諾，我們相信生命擁有無限潛能，我們愿意為這份崇高的事業(yè)貢獻力量，并使利德曼成為中國最值得信賴和影響力的生命科學企業(yè)之一。利德曼是一家快速成長的公司，對人員的需求日益增加。每年，我們都會招聘勇于挑戰(zhàn)，有遠大抱負和強烈求知欲的人士。他們樂于接受新生事物，相信團隊精神和利德曼的價值觀。這些是決定利德曼未來發(fā)展和成就的人們。我們歡迎有才能、恪守商業(yè)準則、認同公司文化的有識之士加入我們，揮灑才干，實現個人價值！
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