崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量體系維護(hù)與管理;
2、參與制定并優(yōu)化醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與流程;
3、進(jìn)行日常質(zhì)量檢查,確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求;
4、處理客戶反饋的質(zhì)量問(wèn)題,提供有效的解決方案;
5、定期進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量控制的有效性;
6、參與新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量控制工作;
7、負(fù)責(zé)QA團(tuán)隊(duì)的內(nèi)部管理。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、生物工程、機(jī)械工程或相關(guān)專業(yè)背景;
2、具備7年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
4、具有較強(qiáng)的分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力;
5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神;
6、熟練使用辦公軟件及質(zhì)量管理相關(guān)的工具。